药用级苯甲酸钠抑菌剂粉末医用药典质量标准

药用级苯甲酸钠抑菌剂粉末医用药典质量标准

　　药用级苯甲酸钠按干燥品计算，含C7H5NaO2应为98.0%～102.0%。

　　【苯甲酸钠性状】

　　本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【苯甲酸钠鉴别】

　　（1）取本品约0.5g，用水10ml溶解后，溶液显钠盐鉴别（1）的反应与苯甲酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集234图）一致。

　　【苯甲酸钠含量测定】

　　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水调至pH4.0）（30:70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸钠峰计算不低于2000。

　　测定法：取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含苯甲酸钠0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲酸钠对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，抑菌剂。

　　【贮藏】密封保存。

　　注：本品有引湿性。

药用级苯甲酸钠抑菌剂粉末医用药典质量标准