药用级无水亚硫酸钠粉末医用药典质量标准

药用级无水亚硫酸钠粉末医用药典质量标准

　　药用级无水亚硫酸钠含Na2SO3应为97.0%～100.5%。

　　【性状】本品为白色结晶或粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

　　【鉴别】（1）本品的水溶液（1→10）显碱性，溶液显亚硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　（2）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　硫代硫酸盐    取本品2.0g，加水100ml，振摇使溶解，加甲醛溶液10ml与醋酸10ml，摇匀，静置5分钟，取水100ml，自“加甲醛溶液”起同法操作，作为空白。加淀粉指示液0.5ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗碘滴定液（0.05mol/L）的体积不得过0.15ml。

　　铁盐    取本品1.0g，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水适量溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　锌    取本品约10.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水25ml，振摇使大部分溶解，缓缓加入盐酸15ml，加热至沸腾，冷却，用水定量转移至100ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取锌单元素标准溶液（每1ml中含Zn 1000μg）5ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加盐酸3ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406），在213.9nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。

　　重金属    取本品1.0g，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　硒    取本品3.0g，加甲醛溶液10ml，缓缓加入盐酸2ml，水浴加热20分钟，溶液显粉红色。与另取本品1.0g，精密加硒标准溶液（精密称取硒0.100g，加硝酸2ml，蒸干，残渣加水2ml使溶解，蒸干，重复操作3次，残渣用稀盐酸溶解并定量转移至1000ml量瓶中，用稀盐酸稀释至刻度，摇匀，即得）0.2ml，自“加甲醛溶液10ml”起同法操作制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　砷盐    取本品0.5g，加水10ml溶解后，加硫酸1ml，置砂浴上蒸至白烟冒出，放冷，加水21ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0004%）。

　　【含量测定】取本品约0.20g，精密称定，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于6.302mg的Na2SO3

　　【类别】药用辅料，抗氧剂。

　　【贮藏】密封保存。

药用级无水亚硫酸钠粉末医用药典质量标准