药用级交联羧甲纤维素钠粉末作用及用法用量

药用级交联羧甲纤维素钠粉末作用及用法用量

交联羧甲基纤维素钠为无味，白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂，通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%～5.0%。药品名称：交联羧甲基纤维素钠

外文名：Croscarmellose Sodium

别    名：交联羧甲纤维素钠

剂    型：药用辅料

别 名：交联羧甲纤维素钠、CCNa

CAS号：74811-65-7

配伍禁忌：无论是湿法制粒还是直接压片工艺，含有吸湿性辅料可造成崩解效率稍微降低。

交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属（如铝、汞、锌）的可溶性盐有配伍禁忌。

交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。

在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。

用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W）,湿法制粒工艺中用量为3.0%（W/W）。

药用级交联羧甲纤维素钠粉末作用及用法用量

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药用级交联羧甲基纤维素钠粉末的作用和用途