可灭菌洁净鞋

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公司名称上海好搭档医疗器械有限公司
品牌好搭档
型号3-006B型
所在地上海市
厂商性质生产厂家
更新时间2024/4/19 13:54:51
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产品标签:

灭菌鞋可灭菌满帮布鞋可灭菌洁净鞋

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公司介绍主营产品

　　上海好搭档医疗器械有限公司致力于生物制药领域，为GMP车间提供人体防护整体解决方案。我司的洁净区人体智能穿戴防护装备包含有：智能洁净服，洁净内服、可灭菌洁净鞋，可灭菌防护眼罩、无菌手套，无菌抹布等，适用于A/B级、C级、D级、CNC等不同等级的洁净区。

　　同时根据2010版新版GMP、“无菌药品附录”、FDA、WHO等技术标准规定，并结合了国内外多家制药企业成熟有效的人员管理经验，针对无菌区、洁净区人员行为规范的管理规定，从而对洁净区人体智能穿戴防护装备的着装材料、款式设计、更衣及叠放方式、产品验证、洁净服使用寿命追溯管理等提出更高标准的要求，设计出既符合GMP法规要求，又符合人体学，同时还可以实现智能化管理的整套智能穿戴防护装备。

　　我们经历了各项政策的变革；主要体现在对硬件、软件、人员、新技术的提升方面。

　　无论是作为供应商，还是企业本身，我们都清楚的认识到，在GMP实施过程中，人员是主导因素，也是大的污染源。所以这对于食品药品企业来说，人员的更衣、作业规范、技术以及人员接受的培训等各项标准都需要进一步加强和进行有效的管理。

　　今后我们将继续坚持“专注，科学合理"的经营理念；符合GMP法规要求产品的同时，也将不断创新设计理念，提供有效合理的更衣配置方案，从根本控制风险源头，避免过度防护，降低用户使用成本。

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洁净服、鞋，洁净抹布、可灭菌眼罩

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产地	国产	产品新旧	全新

3-006B可灭菌满帮布鞋白色：鞋底是PVC耐高温材料，鞋面为帆布面；透气性强，洁净区款。可耐121度湿热灭菌。可灭菌洁净鞋

可灭菌洁净鞋产品信息

洁净鞋类产品分高筒鞋、满帮鞋、高筒鞋套、高筒袜套。主要分可耐高温灭菌类和不可耐高温灭菌两大类，具有防静电低产尘性能。其鞋底防滑和耐磨性能比普通洁净鞋高达数倍。用于制药A/B/C/D级洁净区、电子或食品洁净制造车间穿着。因其特定的设计和材料选择，成为了洁净室环境中工作人员的理想选择。

一、3-006B可灭菌满帮布鞋性能参数

1、材料：鞋底通常使用PVC等耐高温材料制成，以承受高温灭菌过程；鞋面则多为帆布材质，既保持了透气性也便于清洗。

2、产品性能：透气性强，洁净区款。可耐121度湿热灭菌；

3、白色款式，为了便于穿脱，这类鞋型可能采用筒口松紧和前开拉链的设计。这种设计可以确保在更衣过程中减少污染，并且使穿着者更加方便舒适。

4、适用级别：B、C级；

5、颜色：白色、浅蓝，藏蓝；

6、尺码：35至46码；

7、除了基本的防滑和耐磨特性外，可灭菌满帮布鞋还具备防静电和低产尘性能，这对于维护特定行业的洁净环境是至关重要的。

二、灭菌洁净鞋尺码表

在加强对食药品过程的管理中，我们根据2010版新版GMP，同时在“无菌药品附录”的基础上，考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相关的技术文件，并吸取了国内外多家制药企业成熟有效的管理经验，针对无菌区、洁净区人员行为规范的管理规定，从而对人体防护产品的着装材料、款式设计提出更高标准的要求，设计出既符合GMP法规要求，又符合人体学的整套人体特种防护用品。

灭菌洁净鞋