制药辅料卡波姆凝胶剂应用实例

制药辅料卡波姆凝胶剂应用实例

　　本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计，含羧酸基（-COOH）应为56.0%～68.0%。　　【性状】本品为白色疏松粉末；有特征性微臭。　　【鉴别】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%溶液0.4ml，即成凝胶状。　　（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L溶液调节pH值至7.5，边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml，立即产生白色沉淀。　　（3）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为　　1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有*吸收。　　【检查】酸度    取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。　　黏度    取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g，边搅拌边加水500ml，以800转/分钟的转速持续搅拌至分散均匀，将搅拌速度降低至每分钟600转，继续搅拌20分钟后，降低搅拌速度至每分钟300转，用18%溶液调节pH至7.3～7.8，在25℃水浴中静置1小时，以每分钟3000转的速度离心4分钟（可适当增长离心时间以去除气泡），按下表选择合适的转子和转速，依法测定动力黏度（通则0633第三法转子型旋转黏度计）。A型应为4～11Pa·s，B型应为25～45Pa·s，C型应为40～60Pa·s。

制药辅料卡波姆凝胶剂应用实例

常规药用辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，磷酸氢钙，泊洛沙姆，交联

聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴

西棕榈蜡（进口食品级），西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异

丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精（可注射级），聚乙

烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），十二烷基硫酸

钠（粉状 针状），单双硬脂酸甘油酯等大小包装均有售，符合

2020版药典四部，厂家资质齐全订购，

常规药用辅料：环拉酸钠（甜蜜素），山梨酸钾，山梨酸，甜菊

素，羟苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，

，二甲硅油（各种粘度），液体石蜡（轻质重质），

凡士林（黄白），软皂，二甲亚砜，枸橼酸，枸橼酸钾，枸橼酸

钠，聚山梨酯80（吐温80 注射级），硬脂酸，卡波姆（ABC型）

，混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二钠等大小包装均

有售，符合2020版药典四部，厂家资质齐全订购，