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溶出度开发——往复筒法/往复架法(USP7法)

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  • 公司名称深圳市博凯明达科技有限公司
  • 品       牌
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  • 所  在  地
  • 厂商性质其他
  • 更新时间2021/7/27 13:17:03
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深圳市博凯明达科技有限公司成立于2014年,位于广东深圳市。公司致力于医药化工企业仪器设备的供应,检测,验证,方法开发和施工服务。 凭借专业的团队,优质的产品,公道的价格,秉承“诚信,务实,严谨,负责”的方针,为客户量身定做提供的服务。公司主要业务包括:医药实验室仪器,验证设备,验证服务,过程监测仪器的经营,共用系统,工艺管道的等的开发和销售,洁净工程设计与施工。并负责母公司上海三剑防护型隔离设备在华南区的市场拓展以及服务工作。公司为美国LOGAN usp1-7法溶出度仪,透皮仪,BE试验机,试验用人造皮肤,方法开发等业务的广东省代表,上海三剑防护性隔离装置华南业务代表,代理赛多利斯微生物产品线仪器及耗材,以及其他国,(德国EBRO美国赛普斯,法国INTER SCIENCE法国Oxypharm,美国Lighthouse,ELGA BD, IKA,及产品,凭借专业的团队,良好的渠道,优质的售后,为制药企业提供一站式服务。此外公司与深圳合作开展创新业务——验证服务,作为深圳验证项目的商务代表,开展医药,器械,体外诊断,医疗等行业验证服务,为企业质量管理保驾护航。以技术为核心,竭诚为您提供更专业的行业技术指导、性价比更高的产品、高质量的系统项目设计方案及及时有效的售后服务。解决客户的忧虑就是我们工作的使命!公司推行“以质量求生存,以创新求发展”的企业文化理念。实现自身价值,贡献于社会,完成企业使命。
溶出度仪
USP7法,又称往复架法或往复支架法,于1990年被USP收载,用于透皮类药物释放度的测定
溶出度开发——往复筒法/往复架法(USP7法) 产品信息
USP7法,又称往复架法或往复支架法,于1990年被USP收载,用于透皮类药物释放度的测定。
 

USP7法(往复支架法)
 
溶杯中加入20ml溶媒,设置温度为32±0.5℃。将样品紧贴在样品支架上,设置升降为30dpm(每分钟升降次数),取样时间点为1,2,4,8,24,48,72h。
 
 

实 验 结 果:
 
USP 7法和USP 5法释放曲线的比较
我们采用LOGAN的USP 5法设备和USP 7法设备对该透皮贴片进行药物释放实验,7个取样时间点的偏差分别在2.36- 7.08% 和0.40- 3.10%之间。药物的释放行为非常相近,如图1所示。
 

图 1
 
 
USP 7法的重复性
我们在不同的时间,用LOGAN的USP7法设备对该透皮贴片进行药物释放实验时发现,两次测试所有取样时间点的实验结果,相对标准偏差分别在0.40-3.10%和0.92-5.96%之间。由于药物内在的差异,会导致样品在释放曲线上的微小差异。总的来说,LOGAN的USP 7法设备具有很好的数据重现性。
 

图 2
 
 
讨 论:
可以看出,使用这两种溶出方法得到的药物释放曲线是相同的,并且USP 7法得到的曲线更平稳。从某种意义上讲,USP 7法的仪器可以取代传统的USP 5法仪器,对透皮贴片类药物进行体外释放度的评价,而且LOGAN的7法溶出仪成本低,操作简单,大量的研究实验证明,LOGAN的USP 7法溶出仪器具有非常好的数据重复性。
 

图3

 
对于面积较大的贴片制剂,USP5法设备就无法完成体外溶出检测,而USP方法7则成为体外溶出方法中更好的选择(如图3)。


文章来源:药事纵横
 
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