灌装机无菌隔离系统

灌装机无菌隔离系统(隔离器)规格型号：洁净厂房隔离系统产品关键词：灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)，隔离器产品说明：1.功能简介灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)是一种垂直单向流的、提供局部class *环境的、人机分离的空气净化设备；它广泛应用于制药行业中，在B级洁净环境背景下创造*的灌装流水线环境。2.结构说明灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)由洁净层流罩、PC隔离墙、手套操作装置、风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作，钣金一体折弯制作成型，美观洁净，易于清洁消毒。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)采用了自动恒风速层流罩送风，可使洁净工作区中的平均风速保持在设定的0.45m/s范围内，采用不锈钢风速仪检测风速，并反回由控制器将风机风速恒定在设定值。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)气流流形为垂直单向流，空气自上而下流动，隔离墙采用SUS304不锈钢架和PC板构建而成。每块PC板均为单开门，便于灌装机检修和清洁消毒。在操作的关键部位和需检查、清洁等部位均安装有耐腐耐氧化丁基手套，方便操作。灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)设计有胶塞桶对接口，灌装出瓶对接口、工器具对接口、与移动车对接时打开，同时设有浮游菌采样对接口、在线悬浮粒子检测检查等检测仪器的对接口，方便RABS内外交流。3.技术参数洁 净 等 级Class A平 均 风 速0.36～0.54m/s气 流 流 行垂直流噪 声≤ 60dB(A)高效过滤器DOP,过滤效率≥99.997%外形尺寸根据用户要求定制 

净化：提供持续可控的*密闭环境

灭菌：采用过氧化氢（VHPS®）快速除染技术，无残留

传递：具有RTP等多种进出料技术，实现包材、产品及工具的安全传递；

液体输送：采用隔离器专用的无菌软管穿墙技术，实现从外到内无菌连接；连续的无菌排液，确保不污染内部环境；

监测：可实现在动态条件下对风速、压差、温度、湿度、粒子、浮游菌等参数进行实时监测；

温度控制：可根据产品及工艺要求，将隔离器内温度调节至低温（2~8℃）和室温（18~26℃），确保对产品稳定性没有影响；

用于对制剂的无菌灌装、轧盖的关键操作过程进行隔离保护，以限度的降低灌装操作过程受到外部环境污染的风险，提供流畅、规范和有效的无菌灌装控制流程。