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PBI SAS Isolator 隔离系统空气浮游菌采样器远程采样多点采样快速采样

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具体成交价以合同协议为准

公司名称北京盖德思科技有限公司
品牌
型号isolator
所在地
厂商性质其他
更新时间2021/8/12 8:27:15
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公司介绍主营产品

北京盖德思科技有限公司位于北京市朝阳区四惠站，是具备国税一般纳税人资质的公司，业务包含制药工业的验证检测仪器、生物指示剂、化学指示卡、清洁指示物销售、技术指南与验证服务等。北京盖德思以持续提高中国医药质量安全为目标，以提供真实有效的数据为原则，以帮助医药灭菌行业解决各种专业技术问题为宗旨，秉承科学、严谨的态度开展工作。公司的产品、技术服务服务均符合GMP、FDA、GSP法规要求。公司以及专家团队均具有多年的大型医药企业验证与质量管理经验，均有通过认证经验，部分专家是培训中心讲师，是2010版GMP附录、GMP检查指南、GMP实施指南、GSP法规以及附录的起草人。盖德思的技术服务绝非流于形式的服务，而是融汇了专家的经验、真正帮助医药行业降低风险的服务，我们励志超越客户不断提高的期望！

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空气采样器

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SASIsolator隔离系统空气浮游菌采样器远程采样多点采样在药品、保健品、食品和电子产品等的生产研发领域，隔离化已逐渐成为一种主流趋势

PBI SAS Isolator 隔离系统空气浮游菌采样器远程采样多点采样快速采样产品信息

SAS Isolator 隔离系统空气浮游菌采样器远程采样多点采样

在药品、保健品、食品和电子产品等的生产研发领域，隔离化已逐渐成为一种主流趋势。各种各样的无菌操作隔离系统(isolator)或屏障环境越来越受到青睐。由于其内部清洁度易控制、操作简单、清洁消毒方便和维护成本低等特点，已经逐渐部分或全部替代了传统大面积洁净间的功能。但使用传统方法对隔离系统内部的微生物污染水平进行监测已不能满足隔离系统自身的高要求。

SAS Isolator是Bioscience International公司专门为隔离系统开发设计的新型空气微生物采样器。全不锈钢采样头和控制器分离，仅靠电源线连接，采样头位于隔离系统内部，控制器位于外部。在采集微生物时，大大降低了内部环境污染的几率，节省了内部空间，而且采集后的空气不会进入外部环境，保证了产品的完整性和操作者的安全，采样头可以在内部和隔离系统一起消毒。

产品特点：
● 专门用于无菌操作隔离系统或屏障环境的空气微生物采集
● 性能同SAS Super ISO 100或SAS Super ISO 180
● 大尺寸液晶触摸显示屏，操作、清洁方便
● *的采样头设计，减少了对单向流动空气的干扰，符合ISO和FDA的要求
● 一台控制器可以结合多个采样头对多个隔离系统进行监控
● 采集速度100升/分钟和180升/分钟可选
● 采集速度快，采集1000升空气不超过6分钟，避免培养基水分的过度蒸发
● *通过外面的控制器进行编程控制
● 采样头可以放置在隔离系统的任何位置
● 采样头和控制器只靠电源线连接，采集后的空气仍保留在隔离系统内，杜绝污染的发生
● 全不锈钢采样头能耐受各种常用的消毒灭菌剂，如隔离系统常用的双氧水蒸气（VHP）
● 可使用55mm接触平皿 (RODAC)或标准90 mm平皿
● 标配3米电源数据线，通过验证，长度可自行选择
● 提供电源线适配接头，安装在隔离系统壁上，用于连接内外电源线，使用更方便

SAS Isolator和隔离系统的连接方式

Bioscience International公司位于美国马里兰州，至今已有50多年的历史。自1977年开发出台便携式空气微生物采样器以来，公司秉承“Quality Where Quality Counts”的传统，不断的对其产品进行改进更新。现在能提供空气微生物采集的整套解决方案。从各种微生物采样器到相应的校准工具，从现成一次性培养基到培养基自动制备分装系统，再到周边配套产品。

Bioscience International公司拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed Wind Tunnel)，经过欧洲测试机构认证，用于空气微生物采样器的检测、校正和改进，并确保主机和各种部件在出厂之前都经过严格的测试。
凭借其的性能，自上世纪八十年代开始，pbi的产品就被用在俄罗斯和平号（Mir）空间站上，监控轨道密封舱内空气微生物分布情况，现在仍然被美国宇航局（NASA）使用。许多药品、食品、化妆品和微电子生产商都是SAS的忠实用户。典型企业用户有：辉瑞、强生、葛兰素-史克、拜耳、罗氏、诺华、阿斯利康、雅培、美国默克（默沙东）、司贵宝、礼来、杨森、先灵葆雅、帝斯曼、卡夫、玛氏、亨氏、雀巢、宝洁、IBM、AT&T等等。每天有上万台SAS采样器在世界各地运行。

Bioscience International公司提供十多款空气微生物采样器供选择，可以满足客户对空气微生物采样的各种需求。
SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II
符合下列国内标准的要求

● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室内空气质量标准-室内空气中细菌总数检验方法
● GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
● GB/T 18203-2000 室内空气中溶血性链球菌卫生标准
● GMP-药品生产质量管理规范