广元GMP纯化水设备报价
广元GMP纯化水设备报价,咨询旭升。旭升设计的纯化水设备自动化程度高,操作简单,水质稳定,运行费用低廉,深受广大用户的好评。并且广泛应用于医药生产用水。
广元GMP纯化水设备简介:
制剂水的配制,从制度设计、材料选择、配制过程、储存、分配使用等方面都要符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监测、检测和报告制度,制水系统应有完整的原始记录备查,制水系统应定期清洗消毒,可采用热处理或化学处理消毒。消毒方法及消毒后化学处理消毒剂的去除应进行验证。
净化水设备的过程大致可分为以下步骤:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→防盗过滤器→反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→微孔过滤器→用水点。
旭升设计的设备特点
1.设计:
(1)标准化设计:纯化水系统按中、美、欧药典标准设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求
(2)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
(3)根据URS设计:只有根据用户URS需求定制设计的纯化水设备系统!
2.材料:
(1)采用卫生级组件:卫生级膜壳、带、罐、304卫生级管道等(根据用户的水质需求)
(2)材质追朔反源:科利达纯化水系统的所有生产制造材质都可以追朔反源。
3.安装:
模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简单,结构紧凑
4.焊接:
(1)采用焊接技术,使焊接符合GMP要求
(2)焊接可根据SOP检查拍摄内窥镜照片进行检查
(3)专业施工人员,持证作业;
(4)可以进行内窥镜照片检查。