进口药证泊洛沙姆188(F68)科研辅料标准
进口药证泊洛沙姆188(F68)科研辅料标准
泊洛沙姆(oloame)为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，商品名为昔流尼克(luromio). 这是一类新型的高分子非离子表面活性剂。
本品主要用作增稠剂和乳化剂，也可用于非胃肠道给药处方。其增溶作用不依赖于胶团的形成。本品还可作为分散剂和润湿剂用来制备固体分散剂，提高固体口服剂中的难溶性活性物质的溶解度、吸收度和生物利用度。该原料一般通过熔融制粒和喷雾制粒加工。另外本品本品还可用作乳膏剂和乳化剂的助乳化剂、混悬剂的稳定剂及片剂的润滑剂。
一、 技术标准：
Lutrol® F 68（泊洛沙姆 188）为聚氧乙烯和聚氧丙烯的嵌段共聚物；本产品的质量符合下表的技术要求：
项 目 | 指 标 |
外观 | 白色至微黄色蜡状颗粒或粉末 |
pH值（2.5 % 溶液） | 6.0 ～ 7.5 |
分子量（以羟值计算） | 7680 ～ 9510 |
本品符合现行的欧洲药典（Ph.Eur）和美国药典（USP/NF）对泊洛沙姆188的要求。本产品已办理进口产品注册证。
二、 性能：
BASF公司的Lutrol® F68（泊洛沙姆188），易溶于乙醇、水（溶液有乳光），不溶于石蜡油和脂肪油。
三、 应用：
本品主要用作增稠剂和乳化剂，也可用于非胃肠道给药处方。其增溶作用不依赖于胶团的形成。本品还可作为分散剂和润湿剂用来制备固体分散剂，提高固体口服剂中的难溶性活性物质的溶解度、吸收度和生物利用度。该原料一般通过熔融制粒和喷雾制粒加工。另外本品本品还可用作乳膏剂和乳化剂的助乳化剂、混悬剂的稳定剂及片剂的润滑剂。
四、包装：
本品以102 kg的纸桶包装。包装容器上注明产品名称、规格、净重、批号、生产厂名。
五、贮存与运输：
本品在运输过程中应轻装轻卸，防止破损。
本品应贮存于干燥、阴凉的地方，防止受潮。在密封的原包装中，本品在室温下的储存期至少为2 年。
陕西长期供应药用辅料聚丙烯酸钠 500g/袋 25kg/件（中国2020药典资质齐全）有质检单COA 西安天正药用辅料
陕西长期供应药用辅料磷酸氢二钠 500g/瓶 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）有质检单COA 西安天正药用辅料
陕西长期供应药用辅料磷酸二氢钠 500g/瓶 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）有质检单COA 西安天正药用辅料
陕西长期供应药用辅料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）有质检单COA 西安天正药用辅料
陕西长期供应药用辅料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）有质检单COA 西安天正药用辅料
陕西长期供应药用辅料尿素 1kg 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）有质检单COA 西安天正药用辅料
陕西长期供应药用辅料司盘40 500g/袋 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）有质检单COA 西安天正药用辅料
陕西长期供应药用辅料司盘80 500g/瓶 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）有质检单COA 西安天正药用辅料
采购中心
