药用硬脂酸镁辅料新生产有批件

药用硬脂酸镁辅料新生产有批件

Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%～5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。
本品在水、乙醇中不溶。
【鉴别】（1）取本品5.0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物乙mi50ml、稀硝酸20ml与水20ml，加热回流至*溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中；用水提取乙mi层2次，每次4ml，合并水层；用无过氧化物乙mi15ml清洗水层，将水层移入50ml量瓶中，加水稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301）。
（2）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间*。
【检查】酸碱度    取本品1.0g，加水20.0ml，水浴上加热1分钟并时时振摇，放冷，滤过，取续滤液10.0ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）或氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。

药用硬脂酸镁辅料新生产有批件

E66 ED酸二钠 250g 瓶 在药剂中用抗氧增效剂、稳定剂和水的软化剂，另有抑菌用。常用浓度：0.001-0.05%。
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、乙醇中易溶，无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，或石油醚中几乎不溶。乳化剂和稳定剂、增溶剂、吸收促进剂、缓释材料、固体分散剂。
FF78 蜂蜡〔白，黄，粒〕 25kg kg （药辅有批件）
EF69 二甲硅油（药辅） * 瓶 常规粘度750，（药辅有件）?
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 药辅有资质
GF97 固体石蜡 * 袋 易溶于、苯、挥发油。赋形剂。能增加软膏硬度，对软膏硬度起调节用。
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止痒、防腐、着香剂。用于皮肤瘙痒症，涂于皮肤或黏膜产生清凉感，以减轻不适及疼痛。
DF50 单双硬脂酸甘油酯 * 袋 赋形、润滑、乳化剂。为膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。极易溶于热醇、石油和烃类中。
BF11 丙二醇 * 瓶 溶剂、保湿剂、润滑剂、抗冻剂、脱水剂。性质与甘油相似，能溶解多种药物，在液体药剂中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （药辅有资质）99.5%
B26 蓖麻油 25kg kg 
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非极性新型无毒透皮促进剂，水溶性氮酮用于水溶液药剂，或加入乳剂水相中。（企标）
G93 枸橼酸（柠檬酸） 25kg kg