药用级黄原胶辅料性状药典CDE备案
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【性状】 本品为类白色或浅黄色的粉末;微臭,无味。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。
【鉴别】 取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。
【检查】 黏度 取本品干燥品3.0g,加3.0g,混匀,加水294ml,在25℃以每分钟800转连续搅拌2小时后,依法测定(通则0633第二法),用NDJ-1型旋转式黏度计,3号转子,每分钟60转,在25℃时的动力黏度应不低于0.6Pa•s。
氮 取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%。
丙酮酸 取本品60mg,精密称定,置50ml磨口烧瓶中,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液20ml,称定烧瓶重量,加热回流3小时,放冷,称量烧瓶,补充蒸发的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,肼盐酸溶液(取2,胼1.0g,加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解,摇匀)1ml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸钠试液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙酮酸45mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml磨口烧瓶中,照供试品溶液制备方法,自“加 1mol/L盐酸溶液20ml”起,依法操作,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法,以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度(1.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%。
灰分 取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至*炭化后,逐渐升高温度至500~600℃,使*灰化并恒重,按干燥品计算,遗留灰分不得过16.0%。
重金属 取灰分项下遗留的残渣,含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,应符合规定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】 药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
【贮藏】 密封保存。
公司主营产品:
单糖浆500ml瓶 依托红霉素25kg
地塞米松100g袋 益母草流浸膏500ml瓶
地塞米松1kg 吲哚美辛25kg
地塞米松磷酸钠100g袋 愈创木酚甘油醚25kg
地塞米松磷酸钠1kg 愈创木酚磺酸钾25kg
颠茄酊500ml瓶 远志流浸膏20kg
颠茄流浸膏500ml瓶 制霉菌素25kg
聚维酮碘25kg 樟脑粉1kg袋
碘500g瓶 樟脑粉25kg
月桂氮卓酮500ml瓶 黄原胶25kg
月桂氮卓酮20kg 交联聚维酮20kg
碘酊(2%)500ml瓶 焦亚硫酸钠500g瓶
碘化钾500g瓶 焦亚硫酸钠25kg
碘化钾25kg 磷酸氢二钾三水合物500g袋
苯甲酸钠25kg
对乙酰氨基酚25kg 苯甲酸钠5kg
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 单、双硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 单、双硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶