陕西供应枸橼酸三乙酯药用标准
陕西供应枸橼酸三乙酯药用标准
枸橼酸三乙酯在药物制剂包衣中用作聚合物的增塑剂。应用于胶囊、片剂、小丸和颗粒剂的包衣,以达到掩味、速释、缓释和肠溶的目的。也可用于扩散、控制释放的药物传递系统中。
枸橼酸三乙酯应置于干燥、密闭容器中,于温度不超过38℃处贮藏。依照这些条件贮藏时,乙酰枸橼酸三乙酯的性质稳定。
C12H20O7 276.29
[77-93-0]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99.0%。
【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇,在水中溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。
折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。
【检查】水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.25%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
【类别】药用辅料,增塑剂。
【贮藏】密封保存。
药用樟脑粉、块 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用依地酸二钠(EDTA-2Na) 25kg/桶 500g/瓶
药用蜂蜜 70kg/桶(朗思辅有售)
药用固体石腊 20kg/箱 500g/袋样品装
药用环拉酸钠 1kg/袋
药用三氯蔗糖 1kg/袋 (朗思辅有售)
L-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶
药用DL-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶
药用L -苹果酸 25kg/桶
药用DL-苹果酸 25kg/桶
药用硬脂酸 10kg/袋 500g/袋样品装
药用氧化锌 25kg/袋 500g/袋 (朗思辅有售)
药用硼酸,硼砂 25kg/袋 500g/袋
药用桉叶油 25kg/桶 500g/瓶
药用精制玉米油 500g/瓶 一件20瓶
药用共聚维酮 20kg/桶 样品装500g/袋起