药用级茶油（注射级）药典标准

药用级茶油（注射级）药典标准

药用级茶油（注射级）药典标准

药用级茶油（注射级）是从油茶（Camellia oleifera）种子中提取的天然植物油，经高度精炼和灭菌处理，符合注射用无菌、无热原等严格标准，主要用于静脉注射脂肪乳、药物载体及营养支持制剂。

注射级特性：

无菌、无热原（内毒素≤0.01 EU/mL）。

高纯度（酸价≤0.1 mg KOH/g，过氧化值≤2 meq/kg）。

符合药典标准成分

含量

作用

油酸（C18:1）    75%~85%    稳定脂质体膜，降低氧化敏感性。

亚油酸（C18:2）    8%~12%    提供必需脂肪酸，参与细胞膜合成。

维生素E    50~100 mg/100g    天然抗氧化剂，延缓脂质氧化。

其他脂肪酸    ≤5%    包括棕榈酸、硬脂酸等。

医药应用

静脉注射脂肪乳

作为油相基质（替代大豆油或MCT/LCT），用于全合一肠外营养（TPN），提供能量及必需脂肪酸。

优势：高油酸含量可降低脂质过氧化风险，延长乳剂稳定性。

药物载体

脂质体/纳米乳：包裹亲脂性药物（如紫杉醇、多西他赛），提高靶向性和缓释效果。

乳剂型注射剂：如榄香烯乳注射液（抗癌辅助治疗），利用茶油生物相容性降低刺激性。

营养支持

用于术后或重症患者肠外营养，补充必需脂肪酸（尤其适用于大豆油过敏患者）。