医用级滑石粉药用辅料新日期有批件备案
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本品系滑石经精选净制、粉碎、浮选、干燥制成。主要成分为Mg3Si4O10(OH)2。本品含镁(Mg)应为17.0%~19.5%。
【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末,有滑腻感。
本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。
【鉴别】(1)取本品0.2g,置铂坩埚中,加等量氟化钙或氟化钠粉末,搅拌,加硫酸5ml,微热,立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上,稍等片刻,取下铂坩埚盖,水滴出现白色浑浊。
(2)取本品0.5g,置烧杯中,加入盐酸溶液(4→10)10ml,盖上表面皿,加热至微沸,不时摇动烧杯,并保持微沸40分钟,取下,用快速滤纸滤过,用水洗涤滤渣4~5次。取滤渣约0.1g,置铂坩埚中,加入硫酸溶液(1→2)10滴和氢氟酸5ml,加热至冒二氧化硫白烟时,取下,冷却,加水10ml使溶解,取溶液2滴,加镁试剂(取对硝基苯偶氮间苯二酚0.01g,加4%氢氧化钠溶液1000ml溶解,即得)1滴,滴加40%氢氧化钠溶液使成碱性,生成天蓝色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应在3677cm-1±2cm-1,1018cm-1±2cm-1,669cm-1±2cm-1波数处有特征吸收。
【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,置聚四氟乙烯容器中,加盐酸1ml、无铅硝酸1ml与高氯酸1ml,搅拌摇匀,加氢氟酸7ml,置加热板上缓缓蒸至近干(约0.5ml),残渣加盐酸5ml,加热至沸,放冷,用水转移至50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液。精密量取贮备液2ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用混合溶液(取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml,加水至100ml)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取镁标准溶液适量,分别用水稀释制成每1ml中含镁10µg、15µg、20µg、25µg的溶液,各精密量取2ml,分置100ml量瓶中,用混合溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在285.2nm的波长处测定,用标准曲线法计算,即得。
【类别】药用辅料,润滑剂等。
【贮藏】置干燥处保存。
公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料