医药级滑石粉辅料，药字号提供资质

医药级滑石粉辅料，药字号提供资质

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本品系滑石经精选净制、粉碎、浮选、枯燥制成。主要成分为Mg₃Si₄O₁₀（OH）₂。本品含镁（Mg）应为17.0%～19.5%。 【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末，有滑腻感。 本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。 【鉴别】（1）取本品0.2g，置铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加硫酸5ml，微热，立刻将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下铂坩埚盖，水滴呈现白色混浊。 （2）取本品0.5g，置烧杯中，参加盐酸溶液（4→10）10ml，盖上外表皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并坚持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗濯滤渣4～5次。取滤渣约0.1g，置铂坩埚中，参加硫酸溶液（1→2）10滴和氢氟酸5ml，加热至冒二氧化硫白烟时，取下，冷却，加水10ml使溶解，取溶液2滴，加镁试剂（取对硝基苯偶氮间苯二酚0.01g，加4%氢氧化钠溶液1000ml溶解，即得）1滴，滴加40%氢氧化钠溶液使成碱性，生成天蓝色沉淀。 （3）本品的红外光吸收图谱应在3677cm_-1±2cm_-1，1018cm_-1±2cm_-1，669cm_-1±2cm_-1波数处有特征吸收（通则0402）。 【检查】酸碱度 取本品10.0g，加水50ml，煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分，滤过，滤液遇石蕊试纸应显中性反响。 水中可溶物 取本品约5g，精细称定，置100ml烧杯中，加新沸放冷的水50ml，加热煮沸30分钟后，冷却，用经105℃枯燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用水5ml洗濯，洗液与滤液兼并，蒸干，在105℃枯燥1小时，遗留残渣不得过5mg（0.1%）。 酸中可溶物 取本品约1g，精细称定，置100ml具塞锥形瓶中，精细参加稀盐酸20ml，称重，在50℃浸渍15分钟，放冷，再称重，用稀盐酸补足减失的重量，摇匀，用中速滤纸滤过，精细量取续滤液10ml，置经105℃枯燥至恒重的蒸发皿中，加稀硫酸1ml，蒸干，105℃枯燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（2.0%）。 石棉 取本品，照X射线粉末衍射法（通则0451）测定，实验条件：Cu Kα辐射石墨单色器，管压40kV，管流40mA，连续扫描方式，2θ扫描范围为10°～13°及24°～26°，扫描步长为每分钟0.02°，在10.5°士0.1°2θ处特征峰为角闪石特征峰，在24.3°±0.1°2θ和12.1°±0.1°2θ处特征峰为蛇纹石特征峰。若在X射线粉末衍射检出石棉特征峰，需将样品置光学显微镜下察看，如发现有细针状纤维状物，且长短径比大于20或善于5µm，断定为样品中含石棉；或发现以下情形中至少两项，也可断定样品中含有石棉：成束状的平行纤维；纤维束呈发散性末端；纤维状物呈薄针状；有由单个纤维状物缠结而成的团块或纤维状物呈弯曲状。应不得检出。 炽灼失重 取本品约2g，精细称定，在600～700℃炽灼至恒重，减失重量不得过5.0%。 铁 取本品约10g，精细称定，置锥形瓶中，加0.5mol/L盐酸溶液50ml，摇匀，置水浴加热回流30分钟，放冷，用中速滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水30ml分次洗濯容器及滤渣，滤过，洗液并入同一量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精细量取5ml，置200ml量瓶中，用0.25mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精细量取铁规范溶液适量，用0.25mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含铁5～10µg的系列对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波优点测定，计算，即得。含铁不得过0.25%。 铅 取铁盐项下的供试品贮备液作为供试品溶液；除去供试品，同法制备空白溶液；另精细量取铅规范溶液适量，用0.25mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含铅0.5～1.25µg的系列对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在217.0nm的波优点测定，计算，即得。含铅不得过0.001%。 钙 精细量取含量测定项下的供试品贮备液5ml，置20ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精细量取钙规范溶液适量，用水稀释制成每1ml中含钙100µg的溶液，精细量取适量，用混合溶液稀释制成每1ml中含钙1～5µg的系列对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在422.7nm的波优点测定，计算，即得。含钙不得过0.9%。 铝 精细量取含量测定项下的供试品贮备液1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精细量取1ml，置25ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和2.5%氯化铯溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精细量取铝规范溶液适量，用水稀释制成每1ml中含铝1.0µg的溶液，精细量取适量，用混合溶液稀释制成每1ml中含铝10～50ng的系列对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，用石墨炉原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在309.3nm的波优点测定，计算，即得。含铝不得过2.0%。 砷盐 取铁盐项下供试品溶液10ml^[1]，加盐酸5ml与水13ml，依法检查（通则0822第一法），应契合规则（0.0002%）。 【含量测定】取本品约0.1g，精细称定，置聚四氟乙烯容器中，加盐酸1ml、无铅硝酸1ml与高氯酸1ml，搅拌摇匀，加氢氟酸7ml，置加热板上缓缓蒸至近干（约0.5ml），残渣加盐酸5ml，加热至沸，放冷，用水转移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液。精细量取贮备液2ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精细量取2ml，置100ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精细量取镁规范溶液适量，分别用水稀释制成每1ml中含镁10µg、15µg、20µg、25µg的溶液，各精细量取2ml，分置100ml量瓶中，用混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在285.2nm的波优点测定，用规范曲线法计算，即得。 【类别】药用辅料，光滑剂等。 【贮藏】置枯燥处保管。