医用级糊精药用辅料药典标准有批件批号

医用级糊精药用辅料药典标准有批件批号

医用级糊精药用辅料药典标准有批件批号

本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。
   【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末；无臭，味微甜。
   本品在沸水中易溶，在乙醇中不溶。
   【鉴别】取本品10%的水溶液1ml，加碘试液1滴，即显紫红色。
   【检查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 2.0ml，应显粉红色。
   还原糖  取本品2.0g，加水100ml，振摇5分钟，静置，滤过；取滤液50ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸3分钟，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣先用水、再用乙醇、最后用分次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留的氧化亚铜不得过0.20g。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。
   炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过0.5%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之二十。
   铁盐  取本品2.0g，炽灼灰化后，残渣加盐酸1ml与硝酸3滴，置水浴上蒸发至近干，放冷，加盐酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。
微生物限度  取本品，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000个，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
   【类别】药用辅料，填充剂和黏合剂等。
   【贮藏】密闭，在干燥处保存。

公司主营产品：糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，氯霉素，维生素C粉，鱼肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布洛芬，枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘等等原辅料