药用级胃蛋白酶CP2020标准原料新日期批号
药用级胃蛋白酶CP2020标准原料新日期批号
本品系自猪、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。按干燥品计算,每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800单位。
【性状】 本品为白色至淡黄色的粉末;无霉败臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。
【鉴别】 取本品的水溶液,加5%鞣酸或25%氯化钡溶液,即生成沉淀。
【检查】 干燥失重 取本品,在100℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%。
微生物限度 取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法和控制菌检查法检查。1g供试品中需氧菌总数不得过5000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。10g供试品中不得检出沙门菌。
【效价测定】 对照品溶液的制备 精密称取酪氨酸对照品适量,加盐酸溶液取(1mol/L盐酸溶液65ml,加水至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。
【类别】 助消化药。
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
【制剂】 (1)胃蛋白酶片 (2)胃蛋白酶颗粒 (3)含糖胃蛋白酶
公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料