药用级酚酞原料CP版性状参数国药准字

药用级酚酞原料CP版性状参数国药准字

药用级酚酞原料CP版性状参数国药准字

【性状】本品为白色至微带黄色的结晶或粉末；无臭。
   本品在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
   熔点 本品的熔点为260～263℃。
   【鉴别】（1）取本品数毫克，加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml，即溶解成红色的溶液；再加过量的酸，红色即消失。
   （2）取含量测定项下溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在275nm的波长处有最大吸收，在259nm的波长处有最小吸收。
   （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
   【检查】乙醇溶液的颜色 取本品0.50g，加乙醇30ml 溶解后，溶液应无色或几乎无色。
   氯化物 取本品2.0g，加水40ml，加热至沸，放冷，滤过，取续滤液10ml，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
   硫酸盐 取氯化物项下滤液20ml，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
   荧光母素 取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含20mg 的溶液，作为供试品溶液；另取荧光母素对照品，加无水乙醇制成每1ml中约含0.10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以无水乙醇-环己烷-二甲苯（1：1：4）为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-无水乙 醇（1：1），在105℃加热5～10分钟，置紫外光灯（365nm）下 检视。供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较，不得更强（0.1%）。
   灵敏度 取本品0.10g，加乙醇10ml溶解后，取溶液0.50ml，加新沸过的冷水50ml混匀，加氢氧化钠滴定液 （0.02mol/L）0.25ml，应显粉红色。
   干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 1.0%。
   炽灼残渣 不得过0.1%。
   重金属 取本品1.0g，加稀盐酸10ml，置水浴上加热5分钟，放冷，滤过；滤液置水浴上蒸干后，加醋酸盐缓冲液 （pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，含重金属不得过百万分之十。
   【含量测定】取本品约38mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇约60ml，振摇使溶解，加0.01mol/L盐酸溶液 10ml，混匀，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，混匀，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在 275nm的波长处测定吸光度，按C20H14O4的吸收系数（E（）） 为134计算，即得。
   【类别】泻药。
   【贮藏】密封保存。

公司主营产品：糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，氯霉素，维生素C粉，鱼肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布洛芬，枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘等等原辅料