药用级酚酞原料药有CDE备案登记号药典标准

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　　药用级酚酞为3，3-双（4-羟基苯基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。按干燥品计算，含C20H14O4应为98.0%～102.0%。

　　一、药用级酚酞性状

　　1.本品为白色至微带黄色的结晶或粉末；无臭。

　　2.本品在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。

　　3.熔点：本品的熔点（通则0612）为260～263℃。

　　二、药用级酚酞鉴别

　　（1）取本品数毫克，加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml，即溶解成红色的溶液；再加过量的酸，红色即消失。

　　（2）取含量测定项下溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在275nm的波长处有最大吸收，在259nm的波长处有最小吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集429图）一致。

　　三、药用级酚酞含量测定

　　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液取本品约38mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇约60ml，振摇使溶解，加0.01mol/L盐酸溶液10ml，混匀，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，混匀，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　测定法取供试品溶液，在275nm的波长处测定吸光度，按C20H14O4的吸收系数（）为134计算。

　　【类别】泻药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】酚酞片

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