药用碘化钠医用原料CP版新批号新日期
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本品按干燥品计算,含碘化钠(NaI)不得少于99.0%。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;有引湿性;在潮湿空气中易变成棕色。
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解。
【鉴别】 本品的水溶液显钠盐与碘化物的鉴别反应。
【检查】 碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.25g,加水100ml溶解后,加浓过氧化氢溶液与磷酸各1ml,煮沸至溶液无色,放冷,再加浓过氧化氢溶液0.5ml,煮沸,放冷,移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取5.0ml,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。
硫酸盐 取本品0.50g,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
碘酸盐 取本品0.50g,加新沸过的冷水10ml溶解后,加稀硫酸2滴与淀粉指示液0.2ml,避光放置,2分钟内不得显蓝色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过3.0%。
钾盐 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,取4.0ml,加稀醋酸1.0ml,混匀,加四苯硼钠溶液(1→30)5.0ml,立即振摇并放置10分钟;如发生浑浊,与溶液(取9.5mg,加水适量使溶解并稀释至1000ml)4.0ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
钡盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分成两等份:一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,15分钟内,两液应同样澄清。
铁盐 取本品0.50g,加水5ml溶解后,加浓过氧化氢溶液与盐酸各2ml,蒸干至残渣无色,放冷(必要时,再加浓过氧化氢溶液1ml,蒸干,放冷),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水10ml溶解后,加盐酸35ml,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色,加5ml,继续滴定,同时强烈振摇,直至层的颜色消失。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于14.99mg的NaI。
【类别】 补碘药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
薄荷素油,氯化钠,氯化镁,炉甘石,轻质液体石蜡,氢氧化钾,氢氧化钠,乳膏基质,三乙醇胺,利凡诺(乳酸依沙吖啶),薄荷脑,薄荷素油,蓖麻油,水杨酸,羧甲基纤维素,酮康唑,替硝唑,盐酸丁卡因,盐酸普鲁卡因,羊毛脂,氧化锌,月桂氮卓酮(水溶),月桂氮卓酮(油溶),依地酸二钠,硝酸咪康唑,维生素C粉,维生素E油,维生素E粉(VE粉),维生素B1,维生素B6,维生素B12,松节油,十二烷基硫酸钠,羟苯乙酯,葡萄糖粉剂,药用尿素,甲硝唑,混合脂肪酸甘油酯38型(半混甘酯38型),黑豆馏油,药用糊精,黄凡士林,白凡士林,黄蜂蜡,白蜂蜡,二甲基亚砜,单糖浆,地塞米松磷酸钠,二甲硅油,醋酸钠,单双硬脂酸甘油酯(单甘脂),泊洛沙姆188,丙二醇,次氯酸钠(AR)专调,二甲基亚砜,聚山梨酯80,呋喃西林,聚乙二醇400,聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,可溶性淀粉,硫酸锌,氯化铵,DL酒石酸。