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巴斯夫进口泊洛沙姆407 500g有批文

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公司名称西安天正药用辅料有限公司
品牌西安天正
型号药典标准
所在地西安市
厂商性质经销商
更新时间2021/12/17 14:24:28
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泊洛沙姆407 F127 进口药辅资质齐全现货

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西安天正药用辅料有限公司自成立至今，已发展成为一家集贸易、技术服务、生产加工于一体的专业的。公司的产品和服务涉及消杀产品、药用辅料、食品添加剂、生物技术等领域。从成立至今，天正公司已经形成了一套完整、健全的质量管理体系，公司始终注重自己的企业品牌形象，立志打造消杀产品、生物技术、和药用辅料行业中国西北区域的辅料品牌，做百年企业。天正公司拥有一支年轻、专业、富有朝气、有责任心、有强烈的市场竞争意识和开拓精神的销售管理队伍。通过与各大型药企的不间断交流和长期稳定合作，使我们对市场的把握有高度的敏感性，以便不断的改进、完善我们的产品体系及服务体系，始终保持着同行业的地位。安全成就品质，诚信铸造辉煌。天正人凭借务实的工作作风、灵活的运营体系、扎实的产品知识，立足大西北，放眼全中国，天正公司一定会成为药辅、消杀行业内颇具影响力现代化企业！

西安天正药用辅料有限公司，药用糊精，淀粉，微晶纤维素、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他环糊精，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，药用蜂蜜，药用，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；

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鱼石脂，麦芽糊精，氯已定，苯扎氯铵，聚乙烯醇，微晶纤维素，药用辅料

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产地	进口	级别	药用级

巴斯夫进口泊洛沙姆407 500g有批文
　　H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH
　　本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为95～105，氧丙烯单元(b)为54～60，氧乙烯(EO)含量71.5%～74.9%，

巴斯夫进口泊洛沙姆407 500g有批文产品信息

巴斯夫进口泊洛沙姆407 500g有批文

　　H(C₂H₄O)_a(C₃H₆O)_b(C₂H₄O)_aOH

　　本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)_a-聚(氧丙烯)_b-聚(氧乙烯)_a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为95～105，氧丙烯单元(b)为54～60，氧乙烯(EO)含量71.5%～74.9%，平均分子量为9840～14600。

　　【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在无水乙醇或中溶解，在乙mi或石油醚中几乎不溶。

　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。

　　【检查】酸碱度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0～7.5。

　　溶液的澄清度与颜色取酸碱度项下的溶液，依法检查(通则0901与通则0902)，应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较，不得更深。

　　环氧乙烷、环氧丙烷与1,4-二氧六环取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml，密封，作为供试品溶液；另取环氧乙烷、环氧丙烷与1,4-二氧六环适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2μg、1μg与1μg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.25mm，1.40μm)，起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持5分钟，再以每分钟35℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为280℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，环氧乙烷峰、环氧丙烷峰与1,4-二氧六环峰之间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含环氧乙烷不得过0.0001%，环氧丙烷不得过0.0005%，1,4-二氧六环不得过0.0005%。

　　乙二醇、二甘醇与三甘醇取本品1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加内标溶液(取1,3-丁二醇适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液)1ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取乙二醇、二甘醇与三甘醇适量，精密称定，用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加内标溶液1ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定，用50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.53mm，1.0μm)，起始温度为60℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，再以每分钟4℃的速率升温至170℃，最后以每分钟30℃的速率升温至290℃，维持30分钟；进样口温度为270℃；检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.01%。

　　二丁基羟基甲苯（标示含二丁基羟基甲苯时测定）取本品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取二丁基羟基甲苯对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.53mm，1.0μm），起始温度为60℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，再以每分钟4℃的速率升温至180℃，最后以每分钟30℃的速率升温至290℃，维持30分钟；进样口温度为270℃；检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含二丁基羟基甲苯不得过0.02%。

　　水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。

　　重金属依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　【标示】如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。

　　附：gong溶液的配制取gong50g，用加有0.5ml的甲醇900ml溶解，加甲醇稀释到1000ml，摇匀，如显黄色不能使用；如显浑浊，应滤过，如滤后仍浑浊或呈黄色则不能用。本品宜临用时新制。贮于棕色瓶中，在暗处保存。

　　邻苯二甲酸酐-吡啶溶液的配制与标定取吡啶500ml（吡啶含水量应小于0.1%；或取吡啶500ml，加邻苯二甲酸酐30g，溶解后，进行蒸馏，取其中间馏分应用），加邻苯二甲酸酐72g，剧烈振摇至*溶解或在40℃水浴上加热使其*溶解，避光，放置过夜，即得。

　　精密量取上述溶液10ml，加吡啶25ml与水50ml，混匀，放置15分钟，加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用滴定液（0.5mol/L）滴定，消耗滴定液的量应为37.6～40.0ml。

巴斯夫进口泊洛沙姆407 500g有批文

药用辅料磷酸氢二钠 500g/瓶 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料