cp药典威尔海藻糖500g起有注册证
C12H22O11 342.30 [99-20-7]
C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为9.0%~11.0%;如为无水物,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。
【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。
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1.聚乙二醇400(液)PEG-400 500g 瓶 可用于药剂。分子量较低的用溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂。 PEG-400、600用医药及化妆品的基质聚乙二醇400(液)PEG-400 25kg kg 适合来做软胶囊。药辅有资质
2.聚乙二醇600(液)PEG-600 500g 瓶 医药及化妆品的基质,橡胶与纺织工业的润滑剂,润湿剂。金属工业中加于电解液可增强研磨,增强金属表面的光泽?聚乙二醇600(液)PEG-600 25kg kg 药辅有资质
3. 聚乙二醇1500(PEG-1500) 500g 袋 在医药、纺织、化妆品工业中用基质或润滑剂、 聚乙二醇1500(PEG-1500) 25kg kg 在橡胶工业中分散剂,促进硫化用,用炭黑充填料的分散剂。药辅有资质
4.聚乙二醇2000(PEG-2000) 500g 袋 栓剂水溶性基质聚乙二醇2000(PEG-2000) 25kg kg (药辅无件)
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在医药工中为赋形剂,用栓剂、膏剂的制备;造纸工业中用涂饰剂,增加光泽和平滑性;在橡胶工业中为添加剂聚乙二醇4000 25kg kg 药辅有资质
6.聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg (药辅无件)
8.甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲醚,水溶性胶黏剂的增稠剂,如氯丁胶乳的增稠剂
9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非离子型,高分子化合物的聚合,用于乳化剂或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜剂,薄膜包衣,压片(药辅有注册证)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏药,起中和用(药辅有注册证)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏药,起中和用(药辅有注册证)?聚乙烯醇 25kg kg 药辅有资质
10. 聚维酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐剂,可用于皮肤消毒,外伤皮肤粘膜消毒,慢性咽喉炎,溃疡等。
11. 聚维酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 药辅有资质 粘合剂,成膜剂
12. 聚维酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜剂,增稠剂、乳化剂、润滑剂和粘合剂