科宝 全自动尿液有形成分分析仪 S50
检测项目:红细胞(RBC);白细胞(WBC);透明管型(HYA);病理管型(PAT);鳞状上皮细胞(EPI);非鳞状上皮细胞(NEC);细菌(BAC);酵母样菌(YEA);结晶(CRY);草酸钙单水化合物(CaOxm);草酸钙二水化合物(CaOxd);黏液丝(MUC);
样本更低要求: 2ml
注样量: 200ul
耗材: 科宝®
报告方式: XX 个/ul 国际通用定量单位(或xx 个/HPF 可选)
存储结果: 25000 个检测结果(包括所有样本图片)
样本ID输入: 条形码扫描识别/手工录入及更改
条形码识别类型: CODE39,CODE128,EAN-13,EAN-8,INTERLEAVED2/5 等
云服务: 7*24H 在线,远程客服、远程预警、远程疑难图片专家会诊、无限云存储等
注册证编号 沪械注准20202220371
注册人名称 科宝智慧医疗科技(上海)有限公司
注册人住所 上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层
生产地址 上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢1层
产品名称 全自动尿液有形成分分析仪
管理类别 第二类
型号规格 S80、S50
结构及组成/主要组成成分 产品主要由液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、分析处理软件发布版本号:1.0、输入和输出设备组成。
适用范围/预期用途 产品供医疗机构自动检验尿液中有形成分:红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和管型(PAT/HYA)。
产品储存条件及有效期 /
附件 产品技术要求
其他内容 无
备注 原注册证号:沪械注准20162400145
审批部门 上海市药品监督管理局
批准日期 2020-08-04
有效期至 2025-08-03
变更情况 生产地址由“上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢1层”变更为“上海市浦东新区金穗路1055号1幢4层B跨”。
科宝 全自动尿液有形成分分析仪 S50