药用辅料级硬脂酸锌

药用辅料级硬脂酸锌

药用辅料级硬脂酸锌

硬脂酸锌YingzhisuanxinZinc Stearate　　[557-05-1]

　　本品系以硬脂酸与锌反应制得。主要为硬脂酸锌（C36H70O4Zn）和棕榈酸锌（C32H62O4Zn）的混合物。含氧化锌（ZnO）应为12.5%~14.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色细粉。

　　本品在水或无水乙醇中几乎不溶。

　　氯化物 取溶液的颜色项下制备的供试品溶液2.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。

　　硫酸盐   取溶液的颜色项下制备的供试品溶液1.0ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取12.5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.6%）。

　　镉盐 精密量取溶液的颜色项下制备的供试品溶液20.0ml，置50ml量瓶中，加硝酸溶液（1.1→10）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取镉标准溶液，加硝酸溶液（1.1→10）稀释制成每1ml中含镉0.2μg的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406），在228.8nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0005%）。

　　铅盐    取溶液的颜色项下制备的供试品溶液；另精密量取标准铅贮备液适量，加硝酸溶液（1.1→10）稀释制成每lml中含铅2.5μg的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406），在217.0nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。

　　砷盐   取本品3.33g，加水50ml和硫酸5ml，缓缓煮沸至油层澄清且溶液体积减至约25ml，趁热滤过，放冷，加水稀释至50ml，量取20ml，加水8ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.00015%）。

　　【含量测定】精密称取本品约1g，加0.05mol/L硫酸溶液50ml，煮沸至少10分钟，直至油层澄清，必要时补充水至初始体积。放冷，滤过，用水洗涤滤器和烧杯直至洗液对蓝色石蕊试纸不呈酸性；合并滤液和洗液，加氨-氯化铵缓冲液（取氯化铵6.75g，加水溶解，加57ml，用水稀释至100ml）15ml和铬黑T指示剂少许，加热至40℃，用乙二胺四二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。

　　【类别】药用辅料，润滑剂等。

　　【贮藏】密闭保存。

药用 1kg起/袋   CP2020药典标准 新批号新批件2年保质期

药用羟丙纤维素（低取代） 500g起/袋  新批号新批件2年保质期 CP2020药典标准

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