药用低取代羟丙纤维素的作用与用量辅料
本品是低取代羟丙基纤维素醚,是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度
药用低取代羟丙纤维素的作用与用量辅料
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,含重金属不得过百万分之二十。
铁盐 取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀盐酸5ml,置水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml,与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%)。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,缓缓加热至炭化,再在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 羟丙氧基 照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。
【类别】 药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】 密闭保存。