无菌GMP 洁净室 净化工程 设计装修

无菌室设计平面布局

1、组成：

洁净实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温室和普通实验室六部分组成。要求地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器设备陈设简洁，便于打扫卫生。

2、内外间要求：

无菌实验室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。所有的房间面积不宜过大，吊顶不宜过高，要便于空气灭菌。

3、安全要求：

无菌实验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，且能长期而安全地运行，同时还需要为实验室工作人员提供一个舒适而良好的工作环境。

无菌室设计整体结构

（1）无菌实验室设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。

（2）为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，人员通道应按洁净室通道要求严格执行，各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。

（3）须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙填充，所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。

（4）无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要。

无菌室空气处理净化设施

1、无菌实验室必须安装有效的通风设备，其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域，采用机械通风时，换气量应大于26次/小时。

2、无菌实验室温度应控制在15~27℃之间，湿度控制在50%以下为宜。

3、无菌实验室入口处应分别设有人员和物料的净化设施。

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