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WOL 设计装修医疗器械GMP洁净车间

参考价	¥ 2000
订货量	≥100米

具体成交价以合同协议为准

公司名称广州沃霖实验室设备有限公司
品牌其他品牌
型号WOL-23-C206
所在地广州市
厂商性质生产厂家
更新时间2023/2/6 11:48:22
访问次数235

产品标签:

医疗器械车间 GMP车间净化工程规划建设车间厂房无尘无菌车间

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公司介绍主营产品

广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家gaoxin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证，是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。

沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业，拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 认证，知识产权管理体系认证，拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。

在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例，服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理，秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念，继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。

我们的愿景是：成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。

我们的使命是：让洁净更简单，实验室更智能。

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实验室工程，洁净车间工程设计装修，实验室家具销售，净化设备销售

产品简介在线询价

产地	国产	产品新旧	全新
行业	医疗、生物技术、工业等

医疗器械洁净室布局，为避免交叉污染，必须配备人员净化室、物料净化室、洁具室、洗衣间、暂存室、清洗间等，每间用室必须相互独立，使人流、物流合理流动。WOL 设计装修医疗器械GMP洁净车间

WOL 设计装修医疗器械GMP洁净车间产品信息

医疗器械净化车间建设方向：

　　1、净化车间的地理位置应远离交通主干道和物流货场，净化车间附近不应有污染源。环境空气质量应达到标准以上

　　2、净化车间每人平均占地面积不小于4，以保证可靠的操作范围。

　　3、根据生产工艺布局，人和物的方向应该正确合理。同时，车间除了产品工艺要求的房间外，还一定要配备员工洁净室、物料净化室、卫生洁具室、洗涤室、储藏室、工位器具洗涤室等。每个房间应独立而不相连，净化车间的占地面积应在保证基本要求的前提下。

　　4、同一净化车间或相邻的净化车间不得出现污染。

　　5、净化车间一定要配备一个带有独立净化空调系统的无菌测试室，洁净级别方面从100-100000级条件。无菌检测室应包括：人员洁净室、原料净化室、无菌检测室和阳性对照室等。

医疗器械净化车间厂房建设细节：

　　1、主要结构

　　机身采用彩钢板和铝合金型材。房间所有内角和外角均为铝材，50铝合金圆角，解决污垢灰尘易积聚难清洁的问题。结构牢固，线条简洁美观，密封性好。

　　2、标准三区及气压调节

　　建设过程分为试剂制备、样品制备、扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一条中间走廊。每个独立的实验区都设有缓冲区。同时，每个区域都通过气压进行调节，以保护医疗器械净化车间中的试剂和样品免受气溶胶传播，减少扩增产物对人和环境的污染。缓冲液抽气扇、缓冲液和扩增区可打开抽气，实验区外墙及各门上安装风量可调的回风口，空气排入室内通过回风口。

　　3、消毒

　　医疗器械净化车间建设过程中，需要在3个检测区和3个缓冲区的顶部和运输窗口内安装紫外线灯进行消毒。试剂制备区和样品制备区还安装了移动式紫外灯，对实验室工作台进行部分消毒。

　　4、不锈钢传递窗

　　试剂和样品通过机械互锁的不锈钢传输窗口传送，以确保试剂和样品在传输过程中不受污染。

　　5、地板

　　地板推荐使用PVC卷材地板或自流地板，整体性好。易于清洁且耐腐蚀。没有条件的可以使用水磨石地板，大的瓷砖接缝(至少800mm800mm)应小于2mm。

　　6、照明

　　灯具要是干净的灯具，才能达到易清洁、不积尘的特点。

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