枸橼酸钾在医药领域的技术指标

枸橼酸钾在医药领域的技术指标

　　本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

　　本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸碱度    取本品2.0g，加水25ml溶解后，加蓝指示液1滴；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为黄色；加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为蓝色。

　　氯化物取本品0.20g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。

　　硫酸盐取本品0.20g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。

　　易炭化物取本品0.50g，加硫酸［含H2SO4 94.5%～95.5%（g/g）］5ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，依法检查（通则0842），与对照液（取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合）比较，不得更深。

　　草酸盐取本品1.0g，加水1ml与3ml使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。

　　水分取本品约0.1g，精密称定，加无水甲醇70ml，搅拌5分钟，照水分测定法测定，含水分应为4.0%～7.0%。

　　重金属取本品2.0g，加水10ml溶解后，加5ml与水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查，应符合规定（0.0002%）。

　　【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.21mg的C6H5K3O7。

　　【类别】碱性钾盐。

　　【贮藏】密封保存。

枸橼酸钾在医药领域的技术指标