SW3000纯蒸汽取样器-风冷型蒸汽冷凝水取样装置
用于纯蒸汽验证、日常监测取样,取样时,纯蒸汽不影响洁净区环境,且不会影响其他电子设备。设备满足可连续运转4-6小时,设备在15℃~35℃均可正常使用。系统整体要求应达到中国GMP2010版)标准要求。
纯蒸汽取样器主要法规
· 中国GMP(2010版)及其附录
· 《中国药典》2020年版
· 欧盟GMP及其附录
· WHO(世界卫生组织) GMP
· EMEA(欧洲药品管理局)相关规定和指南
· 电气及控制部分应符合IEC标准
· ASME-BPE-2012版相关内容
· GAMP5优秀自动化制造规范
· 机械设计符合EN-ISO 12100
行业标准
· GBZ1-2010工业企业设计卫生标准
· GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准
· YY 91055-1999 科研油漆涂层分类、技术条件
国家标准
· GB-5226.1-2008 机械安全机械电气设备一部分:通用技术条件
· 机械设备安装工程施工及验收通用规范(GB50231-2009)
· GB/T 191-2008 包装储运图示标志
· GB 9969.1-2008 工业产品使用说明书总则
特点:
采用风冷设计原理,进行蒸汽冷却。
取样效率:约150ml/min
为避免仅靠重力排空可能导致的样品残留污染,设备具备管路空吹功能。
采用整体干式在线灭菌设计,设备本身不得添加冷却液,避免热交换导致的管内温度低于蒸汽温度,影响灭菌效果。
设备易于清洁清洗,表面能耐受常用消毒剂,以及臭氧、VHP等空气消毒要求。
体积小,可手提,方便不同取样点使用。
一键清洗消毒
*通过特殊的设计,管道内部可使用蒸汽或消毒剂进行清洗和消毒,避免交叉污染
高效便捷
*取样效率:150ml/min ·
*体积小巧,手提即可,方便不同取水点的使用 ·
*锂电池可连续工作4-6小时
*尺寸:22cm*24cm*32cm(长*宽*高)
*重量:9.7kg
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