药字号羟丙甲纤维素粉末制药用包衣材料

药字号羟丙甲纤维素粉末制药用包衣材料

药用辅料羟丙甲纤维素的CAS号为9004-65-3，羟丙甲纤维素为2-羟丙基醚甲基纤维素，其性状为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。在无水乙醇中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

作为一种药用辅料，羟丙甲纤维素在制药领域主要用于做释放阻滞剂、包衣材料等。

羟丙甲纤维素系非离子型醚化纤维素，主要用作薄膜包衣的成膜剂、凝胶剂和软膏的乳化剂、悬浮剂和稳定剂。其浓度一般为2%-10%。在片剂制粒中用作黏合剂的浓度一般为1%-5%。本品可用作滴眼剂和人造泪液的增稠剂，浓度一般为0.45%-1.0%。还可用来防止聚结粒子或胶凝物的产生，以免生成沉淀。

羟丙甲纤维素在口服或局部用制剂中应用广泛，主要作为片剂的黏合剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料，低黏度级别可用作湿法制粒片剂的黏合剂及干法制粒的黏合剂，高黏度级别的羟丙甲纤维素可作为片剂和胶囊剂骨架的阻滞剂，有延缓药物释放的作用。

药用辅料羟丙甲纤维素根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。2910型主要是湿法制粒的粘合剂，常规的薄膜包衣材料，封闭片芯。2208型主要应用于缓控释制剂骨架片。

药用辅料羟丙甲纤维素为半合成品，可用两种方法制备：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10 000～1 500 000。

药字号羟丙甲纤维素粉末制药用包衣材料