药用级缓冲剂
药用级缓冲剂
亦称“正”。化学式H3BO3。分子量61.83。白色三斜轴面鳞片带光泽晶体。相对密度1.43514,折光率1.337、1.461、1.462。溶于水、乙醇和甘油中。水溶液呈酸性,为一元弱酸(Ka=6×10-10)。在水中溶解度随温度升高而增大。加热至169℃(±1℃)脱水生成偏,300℃成酐。与强碱中和得偏盐。在碱性较弱条件下得到四盐。
酸性来源不是本身给出质子,由于硼是缺电子原子,能加合水分子的氢氧根离子,而释放出质子。利用这种缺电性质,加入多羟基化合物(如甘露醇和甘油等)生成稳定配合物,以强化其酸性,它与甲醇或乙醇作用生成的挥发性酯,燃烧时产生绿色火焰。用此性质可鉴别根
酸度
取本品l.0g ,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为3.5〜4.8。
溶液澄清度与颜色
取本品l.Og , 加水30ml使溶解,依法检査(通则0901第一法与通则0902 ) ,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
乙醇溶液的澄清度
取本品l.Og ,加乙醇25ml使溶解,溶液应澄清。
氯化物
取本品0.50g ,依法检査(通则0801) , 与标准氯化钠溶液5.Oml制成的对照液比较,不得更浓(0.01% )。
硫酸盐
取本品0.50g ,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04% )。
磷酸盐
取本品0.50g,加水15ml溶解后,加2,酚的饱和溶液2滴,滴加硫酸溶液(12—100)至黄色消失,加水稀释至20ml,再加硫酸溶液(12—100)4ml、5%钼酸铵溶液lml与磷试液lml ,摇匀,于60°C水浴中保温10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾0.1430g ,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每lml溶液相当于10Mg 的P04)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01% )。
钙盐
取本品0.50g,加水10ml溶解后,加氨试液使成碱性,再加草酸铵试液0.5ml与乙醇5ml,加水至20ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105°C干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每lml相当于10ug的Ca)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.01% )。
镁盐
取本品0.50g,加水8ml溶解后,用8%氢氧化钠溶液中和至中性,加水至10ml,再加8%氢氧化钠溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml,摇匀;如显色,与标准镁溶液(精密称取经800°C灼烧至恒重的氧化镁l6.6mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀,即得。每lml相当于10ug的Mg)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01% )。
铁盐
取本品l.Og ,加水25ml溶解后,依法检査(通则0807) ,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001% )。
铵盐
取本品2g ,依法检査(通则0808 ) ,不得过 0.001%。
干燥失重
取本品lg ,置硅胶干燥器中放置5小时,减失重量不得过0.5%(通则0831) 。
重金属
取本品l.Og,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品0.40g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检査(通则0822第一法),应符合规定(0.0005% )。