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注射剂一致性密封验证仪器

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公司名称济南众测机电设备有限公司
品牌Pubtester/众测机电
型号
所在地济南市
厂商性质生产厂家
更新时间2024/7/10 7:57:50
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产品标签:

注射剂密封性测试仪注射剂包装密封测试仪注射剂密封性检测仪注射剂包装密封仪

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公司介绍主营产品

济南众测机电设备有限公司（注册品牌：Pubtester 众测机电），是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技企业，专注于为质检药检系统、医疗器械行业（主要是口罩、防护服、输注器、介入类器械等产品）等提供专业科学试验仪器和全面质量控制解决方案。

经过多年发展，多项新技术、新产品获得证书，并拥有自主知识产权。

同时，公司也荣获ISO9000国际质量管理体系认证、QMS CERTIFICATE OF REGISTRATION、质量管理体系认证证书、Certificate of Compliance和企业信用评价AAA信用企业等多项认证。并在2020年，通过了知识产权贯标认证体系，成为行业的旗帜。

众测机电成立以来，专业的品质及售后服务获得了国内外客户的信赖与支持，已为国内外上万家客户提供专业的检测仪器，并与安徽集友新材料股份、威高集团、河南驼人集团、青州尧王制药等建立了长期的战略合作关系，同时，产品也出口至美洲、澳洲、欧洲、东南亚等地区。

公司拥有一批在本领域从业10年之久的专业人士，具有丰富的测试经验和雄厚的技术力量，能够为您提供专业的个性化定制和系统的解决方案。

公司拥有完善的售后服务体系，能够为您提供现场、电话沟通、远程视频、常见问题视频库等立体服务，我们的服务：二十四小时三百六十度。

众测机电一直以专业的技术和售后服务，为中国的食品药品质量安全一路保驾护航,全力以赴打造国内外包装检测仪器值得信赖的品牌。

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电子拉力试验机，密封测试仪，摩擦系数测试仪

产品简介在线询价

产地	国产	产品新旧	全新
外形尺寸	380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)	自动化程度	全自动
试验原理	真空衰减法

注射剂一致性密封验证仪器适用于无菌药品包装物密封性测试，仪器采用真空衰减法测试原理，无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准

注射剂一致性密封验证仪器产品信息

国家药监局规定：通过一致性评价的品种，药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入《中国上市药品目录集》；对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种。

注射剂是指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。在其《化学仿制药注射剂一致性评价技术要求》中处方工艺技术要求中提出：包装系统密封性验证，方法需经适当的验证。

众测机电研发生产的注射剂一致性密封验证仪器（通用名称为微泄露密封性测试仪）适用于无菌药品包装物密封性测试，本密封检测仪采用真空衰减法测试原理，无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准，高精度CCIT测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。广泛被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等使用。

微泄漏密封性测试仪