医药级无水硫酸镁原料有CDE备案登记号
无水硫酸镁是一种无机化合物,分子式为MgSO4,无色斜方晶系结晶。溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮。用于制药以及印染工业,也可做干燥剂、饲料、肥料或复合肥料,也是生产氧化镁的原料。
无水硫酸镁理化性质
外观:白色粉末
熔点(℃):1124(分解);
相对密度(水=1):2.66;
折光率:1.56
溶解性:溶于水、乙醇、甘油
【无水硫酸镁检查】酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴;如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝绿色;如显蓝绿色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色。
溶液的澄清度取本品2.5g,加水20ml,振摇使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
炽灼失重取本品1.0g,精密称定,先在105℃干燥2小时,再在450℃±25℃炽灼至恒重,减失重量应为48.0%~52.0%。
铁盐取本品2.0g,加硝酸溶液(1→10)5ml,煮沸1分钟,放冷,用水稀释成35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。
钙取本品1.0g两份,分别置100ml量瓶中,一份中加稀盐酸5.0ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准钙溶液(准确称取105℃干燥至恒重的碳酸钙0.1250g,置500ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,制成每1ml中含钙0.1mg的溶液)2.0ml,加稀盐酸5.0ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在422.7nm的波长处分别测定,应符合规定(0.02%)。
重金属取本品2.0g,加水10ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(通则0821第一法),5分钟时比色,含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【无水硫酸镁含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加水30ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.018mg的MgSO4。
【类别】泻药、利胆药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】硫酸镁注射液
医药级无水硫酸镁原料有CDE备案登记号