药用级三氯蔗糖结晶粉末CP20药典标准

药用级三氯蔗糖结晶粉末CP20药典标准

　　药用级三氯蔗糖为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8应为98.0%～102.0%。

　　【药用级三氯蔗糖性状】

　　1.本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　2.本品在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

　　3.比旋度:取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+84.0°至+87.5°。

　　【药用级三氯蔗糖含量测定】

　　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈（85∶15）为流动相，示差折光检测器，流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。

　　测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取三氯蔗糖对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

　　【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。

　　注：本品遇光和热颜色易变深。

药用级三氯蔗糖结晶粉末CP20药典标准