药用级盐酸氟桂利嗪原料药CP药典标准
盐酸氟桂利嗪,是一种有机化合物,化学式为C26H28Cl2F2N2,是一种血管扩张药,适用于脑动脉硬化,脑血栓形成,脑栓塞,高血压所致的脑循环障碍,脑出血,蛛网膜所致的脑循环障碍,脑出血等。
【盐酸氟桂利嗪性状】
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇或乙醇中略溶,在三L甲烷中微溶,在水中极微溶解。
【盐酸氟桂利嗪鉴别】
(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。
(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与253nm的波长处有最大吸收,在221nm与234nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集379图)一致。
(4)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,显氯化物的鉴别(1)反应(通则0301)。
【盐酸氟桂利嗪含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,加乙醇70ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.87mg的C26H26F2N2·2HCl。
【类别】血管扩张药。
【贮藏】遮光,密封保存。
药用级盐酸氟桂利嗪原料药CP药典标准