药用级硝普钠原料药CDE备案登记CP药典标准

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　　药用级硝普钠为亚硝基铁氰H钠二水合物。按干燥品计算，含Na2Fe(CN)5NO不得少于99.0%。

　　【硝普钠性状】

　　本品为红棕色的结晶或粉末；无臭或几乎无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【硝普钠鉴别】

　　(1)取本品约50mg，加2%抗坏血酸溶液10ml使溶解，加稀盐酸1ml，摇匀，滴加氢氧化钠试液1ml，即显蓝色，放置后颜色逐渐消失。

　　(2)取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在394nm的波长处有最大吸收。

　　(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。

　　【硝普钠含量测定】

　　取本品约0.12g，精密称定，加水50ml溶解后，照电位滴定法(通则0701)，以具有硝酸钾盐桥的饱和甘汞电极为参比电极，银电极为指示电极，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于13.10mg的Na2Fe(CN)5NO。

　　【类别】血管扩张药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】注射用硝普钠

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