药用级硫酸双肼屈嗪原料CDE备案CP药典标准

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　　双肼苯哒嗪别名双肼酞嗪，血压达静 Nepressol，医用级硫酸双肼屈嗪为1，4-双肼基-2，3-二氮杂萘的硫酸盐二倍半水合物。按干燥品计算，含C8H10N6・H2SO4不得少于98.0%。

　　【硫酸双肼屈嗪性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末，无水物为黄色粉末；无臭。

　　本品在沸水中略溶，在水或乙醇中微溶。

　　【硫酸双肼屈嗪鉴别】（1）取含量测定项下滴定后的溶液，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定（通则0612），熔点为150～156℃。

　　（2）本品的饱和水溶液，遇碱性碘化G钾试液，即显棕黑色；遇三氯化铁试液，即显蓝色。

　　（3）本品的饱和水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【硫酸双肼屈嗪含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水50ml与盐酸溶液（1→2）10ml，微热使溶解，放冷至室温，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于14.41mg的C8H10N6・H2SO4。

　　【类别】抗高血压药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】硫酸双肼屈嗪片

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