治疗级无血清细胞冻存液

无血清细胞冻存液（治疗级）无糖

一、产品基本信息

二、产品简介

无血清细胞冻存液是埃泽思生物（Applied Cell^®）自主开发的一款无血清、无需程序降温的细胞冻存液，适用于多种哺乳动物细胞和间充质干细胞的冻存。该款冻存液内毒素水平远低于药     典规定标准，适用于生产型细胞冻存；同时该款冻存液所有成分均为原料药级别，生产过程遵循 ISO9001 体系,严格执行 cGMP 操作标准，符合细胞治疗标准。

三、产品特性

l 无动物源成分，无各类病毒、霉菌和支原体等污染的可能性

l 热源水平低于药典标准 1/10，减少外源内毒素干扰

l 无血清成分，所有成分均为原料药级别，极大降低批次间差异

l 冻存细胞复苏率高达 95%

l 即用型产品，无需程序降温,冻存于-80℃冰箱或液氮中长期保存

四、操作方法

1. 选择对数生长期的细胞冻存，有助于提高细胞复苏存活率。

1.1. 按照常用方法悬浮细胞或贴壁细胞收集于离心管中。

1.2. 1200 rpm，5min 离心，弃上清液。

1.3. 加入适量的无血清细胞冻存液于离心管中，推荐细胞冻存浓度为 5×10⁶ - 5×10⁷ cells/ml。缓慢混合均匀，制成细胞悬液。

1.4. 将离心管中的细胞混合液分装于已标示wanquan的冷冻保存管中。

1.5. 直接将冻存细胞放入-80℃冰箱，24h 后转入移至-196℃液氮罐长期冷冻保存。

五、细胞复苏操作方法

1.1. 从液氮罐取出冻存细胞，立即放入 37℃水浴锅或其他细胞复苏设备中，快速融化。

1.2. 准备离心管，加入 2 倍冻存细胞体积的细胞培养基，待冻存管中细胞全部融化后，将冻存细胞悬液缓慢加入离心管中。

1.3. 1200 rpm 5min 离心，弃上清。

1.4. 加入适量新鲜培养基，使用移液管缓慢悬浮细胞，并将细胞转染细胞培养皿/瓶中，显微镜下观察细胞状态，放入细胞培养箱中培养。24h 后观察细胞状态，并更换新鲜细胞培养液。

八、质量控制