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微生物挑战法密封性试验仪

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  • 公司名称济南众测机电设备有限公司
  • 品       牌Pubtester/众测机电
  • 型       号
  • 所  在  地济南市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2024/5/16 9:27:13
  • 访问次数420
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   济南众测机电设备有限公司(注册品牌:Pubtester 众测机电),是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技企业,专注于为质检药检系统、医疗器械行业(主要是口罩、防护服、输注器、介入类器械等产品)等提供专业科学试验仪器和全面质量控制解决方案。

    经过多年发展,多项新技术、新产品获得证书,并拥有自主知识产权。

    同时,公司也荣获ISO9000国际质量管理体系认证、QMS CERTIFICATE OF REGISTRATION、质量管理体系认证证书、Certificate of Compliance和企业信用评价AAA信用企业等多项认证。并在2020年,通过了知识产权贯标认证体系,成为行业的旗帜。

    众测机电成立以来,专业的品质及售后服务获得了国内外客户的信赖与支持,已为国内外上万家客户提供专业的检测仪器,并与安徽集友新材料股份、威高集团、河南驼人集团、青州尧王制药等建立了长期的战略合作关系,同时,产品也出口至美洲、澳洲、欧洲、东南亚等地区。

    公司拥有一批在本领域从业10年之久的专业人士,具有丰富的测试经验和雄厚的技术力量,能够为您提供专业的个性化定制和系统的解决方案。

    公司拥有完善的售后服务体系,能够为您提供现场、电话沟通、远程视频、常见问题视频库等立体服务,我们的服务:二十四小时三百六十度。

    众测机电一直以专业的技术和售后服务,为中国的食品药品质量安全一路保驾护航,全力以赴打造国内外包装检测仪器值得信赖的品牌。





 

 

 

 

 

 

电子拉力试验机,密封测试仪,摩擦系数测试仪
产地 国产 产品新旧 全新
外形尺寸 300mm(L)×385mm(W)×150mm(H) 自动化程度 全自动
微生物挑战法密封性试验仪LEAK-02也称为正负压密封测试仪、微生物挑战法密封性检测仪、微生物挑战法密封测试仪和浸入式微生物挑战密封试验仪等。
微生物挑战法密封性试验仪 产品信息

微生物挑战法密封性试验仪LEAK-02适用于微生物侵入法密封性试验,满足了加压和真空两种测试方法,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测,适用于药厂、医疗器械企业、药检、质检部门等。


<strong>微生物挑战法密封性试验仪</strong>

微生物挑战法密封试验仪



微生物挑战法密封性试验仪LEAK-02主要参数

项目
指标
压力量程

正压0 ~ 600kpa

负压 0~-90kPa

真空度准确度0.5级
测试时间0~9999min
压力测试罐尺寸φ300mm×300mm(H)(可定制其他尺寸和材质)
压力罐尺寸外径219mm,高度300mm,最大工作压力0.8Mpa
操作控制形式全自动控制、触摸屏操作
气源压力要求0.7~0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口Φ6 mm聚氨酯管
电源AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸主机:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
约净重35Kg
语言中文/英文(标配)





























测试原理:

微生物挑战法,又叫微生物侵入试验法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。




参照标准:

USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140



产品配置:

标准配置:主机、触控屏、压力测试罐、微型打印机

选配:样品固定支架、测试限位架、测试不锈钢网篮





关键词:灭菌柜
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