医药用级氨基比林原料药CAS号58-15-1
本品为1-苯基-2,3-二甲基-4-二甲氨基吡唑酮[5]。含C13H17N3O不得少于99.0%。
性状
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光可变质;水 溶液显碱性反应。本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中溶解。 熔点 本品的熔点(附录13页)为107~109℃。
鉴别
取本品约0. 6g,加水15ml溶解后,照下述方法试验:
(1) 取溶液5ml,加稀盐酸3滴与三氯化铁试液1ml,即显紫堇色;再加稀硫酸数滴, 变为紫红色。
(2) 取溶液5ml,加硝酸银试液5滴,即显紫堇色,渐析出灰黑色的金属银。
(3) 取溶液5ml,加稀铁氰H钾试液,即显深蓝色或发生沉淀(与安替比林的区别)。
检查
氯化物 取本品0. 5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml与硝酸银试液1ml, 摇匀;如发生浑浊,与标准氯化钠溶液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 安替比林与氨基安替比林 取本品0. 1g,加香草醛0. 1g与硫酸溶液(2→7)7ml,置水 浴中加热5分钟并时时振摇,如显色,与对照液[取香草醛0. 1g,加硫酸溶液(2→7)7ml, 置水浴中加热5分钟并时时振摇]比较,不得更深。
易炭化物 取本品0. 5g,依法检查,溶液应几乎无色。
炽灼残渣 不得过0.1%。
重金属 取本品 1g,加盐酸液(1mol/L)4ml与水适量使溶解成25ml,依法检查,含重金属不得过百万分之十五。
含量测定
取本品约 1g,精密称定,加水40ml,温热溶解后, 放冷,加甲基橙 -亚甲蓝混合指示液0.15ml,用盐酸液(0.5mol/L)滴定,至溶液的颜色与对照液[取水 50ml,加上述混合指示液0.15ml与盐酸液(0.5mol/L)0.05ml]一致, 自消耗盐酸液(0.5 mol/L)的ml数中减去0.05ml,即得。每1ml的盐酸液(0.5mol/L)相当于115.6mg的C13H17 N3O。
医药用级氨基比林原料药CAS号58-15-1