活性和高活性药物成分(API HAPI)的制造已经成为制药业的一个增长点。生产尤其是对于HAPIs而言对于操作人员和产品保护成为技术发展的动力所在。
多数HAPI操作—如研究,发展,生产,包装盒分析都要在隔离体中完成。在这些系统中,操作人员的保护都符合OEL或OEB水平。MBRAUN隔离体可达到超过8小时的OEL值为每立方米5微毫克。
对于产品的保护,过滤系统被定义为收到防线。也可以定义气体环境条件(例如氮气)以除掉环境中的氧气和水分。也可以提供无菌环境。
除了对操作人员和产品的保护措施,处理一些药物组分时还需要额外的安全措施。MBRAUN防爆隔离体系统,防静电、溶剂蒸汽和废弃物。
我们遵循所有API隔离体系统.