药用级枸橼酸锌医药原料药级别CP20药典标准

药用级枸橼酸锌医药原料药级别CP20药典标准

　　本品按干燥品计算，含(C6H5O7)2Zn3不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；有风化性。

　　本品在水中微溶，在盐酸溶液中溶解。

　　【鉴别】本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸度    取本品0.10mg，加水10ml，搅拌5分钟，滤过，滤液加甲基橙指示液1滴，不得显橙红色。

　　碱度取本品1.0g，加热水10ml，搅拌5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，不得显粉红色。

　　干燥失重取本品，在180℃干燥6小时，减失重量不得过6.5%（通则0831）。

　　铁盐取本品0.20g，加稀盐酸4ml与水适量，振摇使溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的溶液比较，不得更深（0.005%）。

　　铅盐取本品0.50g，置烧杯中，加硝酸3ml与30%过氧化氢溶液1ml，加热煮沸2分钟，放冷，用水转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密量取标准铅溶液（每1ml含铅10μg）0.5ml，同法操作，作为对照溶液。取上述两种溶液照原子吸收分光光度法（通则0406），在217.0nm的波长处测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.001%）。

　　砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水21ml，振摇使溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加水20ml与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，振摇使溶解，加铭黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于9.572mg的（C6H5O7)2Zn3。

　　【类别】补锌药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】枸橼酸锌片

药用级枸橼酸锌医药原料药级别CP20药典标准