Sievers Eclipse月食细菌内毒素 检测平台具有四大关键优势:
1.监管合规性
Eclipse平台包含三个组件:分析仪、微孔板和软件。专为制药、 科研和透析市场的水和药品质量控制检验所设计。本平台使 用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂LAL,满足 药典:《美国药典》USP <85>、《欧洲药典》EP 2.6.14、 《中国药典》ChP 四部<1143>和《日本药典》JP 4.01的所有相 关要求。Eclipse月食平台提供给用户每次分析运行21个样品的能 力,灵敏度低至 0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动力 学显色方法,满足监管合规性,具有的性能和效率。
2.简化操作
Eclipse月食平台极大地简化了化验设置,使用了嵌入式的内毒素 标准品(Reference Standard Endotoxin,RSE)和阳性产品对照 (Positive Product Control,PPC),节省了时间。移液步骤减少89%,且降低了操作员重复性压力损伤的风险。
3.分析性能
的Sievers Eclipse微孔板通过精确的微流体技术,提供了强 大的分析性能。该技术通过嵌入式内毒素标准品和阳性产品对照 PPC,并采用一致的液体处理,实现了自动化操作,可以获得准 确的结果,并降低误差和污染风险。
4.效率提高
本系统通过减少85%的劳动量和90%的昂贵的鲎试剂使用量, 大大提高了实验室的检测效率。通过技术进步实现更高的精确 度,并采用更少的步骤,Eclipse平台减少了对操作员进行广泛培 训的需要,且降低了重复性压力损伤的风险,同时增加了用户的 单日化验次数。