经过认证且可追溯
GE分析仪器在制药市场具有丰富的应用支持经验，很了解在使用分析标准品时，合规性与可追溯性是何等关键。我们提供的标准品都具备相关的文献，符合认证并可追溯，对于支持客户的检测数据和检测结果十分重要，帮助客户树立信心。为了满足客户内部文件管理的需要，我们为每个标准样品提供证书，证明了样品原材料的可追溯性、溶液的准确性、以及与生产相关的统计意义上的不确定度。
为了帮助客户充分树立信心并满足他们对可追溯性的需求，Sievers标准品都由可得到的纯净度的原材料配制。系统适用性标准品的原材料可追溯到美国药典委员会(USP)。日本药典(JP)测试的材料，符合纯度的要求规格。其他校准和验证的标准品可追溯到美国国家标准与技术研究所(NIST)。另外，实验室设备和玻璃器皿均可追溯至NIST。
严格的质量控制
(1) 生产敏感的、低浓度的标准品与消耗品，在材料科学、污染控制过程、自动化工艺、及洁净室条件等方面均要求很高，GE分析仪器在这些方面持续的进步。GE分析仪器：
(2) 生产的Sievers标准品符合中国药典(ChP)四部<0682>章节与<0681>章节、USP<643> 章节、USP <645>章节、欧洲药典EP方法 <2.2.44>章节和日本药典JP方法<2.59>章节。
(3) 采用的“六西格玛(Six Sigma)”方，在符合ISO 9001的生产环境中进行生产。在生产标准品时还另外遵照ISO 17025的相关标准。
(4) Sievers标准品在100,000级的无尘室生产，最小化污染。这一标准品的生产工艺在市场上较为特殊。
(5) 只采用别的原材料(符合USP和NIST要求)，才能满足严苛的质量控制要求。
(6) 在整个生产中使用*的、定制的自动生产技术，限制人为误差。
Sievers 标准品及应用
校准和确效标准品套装
仪器校准的目的是最小化偏差。正确的校准是确保设备良好性能的步。Sievers经认证的标准品能确保TOC分析仪的化校准，是所有GE TOC分析仪的。
GE分析仪器提供全系列TOC和电导率校准的标准品，适用于多品牌设备和应用。针对超纯水的在线监测应用，GE有专门设计的Sievers电导率标准品。针对实验室设备，例如Sievers M9，Sievers校准套装包含无机碳和总 碳标样。
确效标准品套装
在仪器维修后，设置发生变化时通常需要使用确效标准品。对校准曲线的确效也应该定期执行，需要一套或多套线性范围内的标准品。GE分析仪器能提供运行范围内需要的多种不同浓度的确效标准品，能有效反映测试仪器的精确度和准确度。
验证标准品套装
验证标准品是用于保证分析仪器质量的标准品。它们能确认仪器与其说明指标是否相符，是否适合于使用的目的。验证是质量管理系统、cGMP 及合规性中至关重要的一点。
Sievers验证标准品套装全面包括LOD、LOQ、线性、精确度、准确度、专属性、及稳固性，这些都在Sievers验证文档中有详细说明。每种标准品套装都是为特定的仪器及其应用所专门设计。
带 Super iOS的500 RL的常用标准品
系统适用性和药典测试标准品 —(40 mL瓶装)
（1）STD KIT5MS(制药行业年包套装用于每月测试 — Sievers 500 RL配备Super iOS)
12套 STD 74503(系统适用性套装)— 每个月发货1套。每份系统适用性标准品套装包括：1个空白水(Rw)，1个标准试剂(Rs)和 1个系统适用性试剂(Rss)。Super iOS标准品都被包装在40 mL样瓶套盒中，适用于Sievers Super iOS系统。
（2）STD 74503 (500 RL系统适用性套装 — Super iOS)
套装包括：1个空白水(Rw)，1个标准试剂—Rs(500 μg C/L USP蔗糖)，1个标准试剂—Rss(500 μg C/L USP 1,)和1 个清洗水。Super iOS标准品都被包装在样瓶套盒中，适用于Sievers Super iOS系统。
（3）STD 74529-01 (500 RL配Super iOS SDBS适用性套装(TOC))
配Super iOS的Sievers 500 RL TOC分析仪所用标准品套装，能满足日本和韩国药典对于TOC测试的规定。套装包括：2个30-mL塑料瓶标样：1个试剂水空白和1个500 μg C/L SDBS标样。套装中还包含 1个空玻璃瓶用于列队。所有标准品都被包装在样瓶套盒中，适用于 Sievers Super iOS系统。
TOC和电导率校准套装
多点校准套装 —(40 mL瓶装)
（1）STD 74514 (500 RL配Super iOS 多点校准套装)
配Super iOS的Sievers 500 RL TOC分析仪的多点校准套装A和B，包含：1个校准空白，3个TOC校准标样(500μg C/L，1.0 mg C/L, 1.5 mg C/L，使用KHP)和1个25 μS/cm电导率标样(HCl)。所有标准品都被包装在样瓶套盒中，适用于Sievers Super iOS系统。
单点校准标样(40 mL瓶装和30 mL瓶装)
（1）STD 74501 (500 RL配Super iOS单点校准套装配)
Super iOS的Sievers 500 RL TOC分析仪的单点校准套装A，包含：1个校准空白，1个1.5 mg C/L TOC校准标样(KHP)和1个25 μS/cm电导率标样(HCl)。所有标准品都被包装在样瓶套盒中，适用于Sievers Super iOS系统。
（2）STD 30030-01 (电导率标准品)
Sievers 500 RL和CheckPoint系列适用的电导率标准品。标准品包括1个装有25 μS/cm(HCL)试剂的30 mL塑料瓶。
准确度，精确度和确效套装 —(40 mL 瓶装)
（1）STD 74502 500 RL(配Super iOS的准确度，精确度和确效套装)
装配Super iOS的Sievers 500 RL TOC分析仪的准确度，精确度和确效套装，包含：1个确效空白，1个500 μg C/L TOC确效标样(NIST 蔗糖)和1个25 μS/cm 电导率标样(HCl)。所有标准品都被包装在样瓶套盒中，适用于Sievers Super iOS系统。
（2）STD 74507 500 RL(配Super iOS的准确度，精确度和确效套装(仅TOC)
配Super iOS的Sievers 500 RL TOC分析仪的准确度，精确度和确效套装，包含：1个确效空白，1个500 μg C/L TOC确效标样(NIST 蔗糖)，装载在样瓶套盒中适用于Sievers Super iOS系统。不适用于配备有电导率选项的500 RL仪器。
验证套装 — (40 mL瓶装)
（1）STD 74513 (500 RL配Super iOS的单点确效套装)
配Super iOS的Sievers 500 RL TOC分析仪的单点确效套装A，包含：1个单点校准套装，2个准确度、精确度和确效套装，1个系统适用性套装，1个线性套装，1个稳固性套装，1个专属性套装。所有标准品都被包装在样瓶套盒中，适用于Sievers Super iOS系统。
（2）STD 74506 (500 RL配Super iOS线性套装)
配Super iOS的Sievers 500 RL TOC分析仪的线性套装，包含：1个空白水，各1个250 μg C/L, 500 μg C/L和750 μg C/L试剂(KHP)。所有标准品都被包装在样瓶套盒中，适用于Sievers Super iOS系统。
（3）STD 74509-01 (500 RL配Super iOS的专属性套装)
配Super iOS的Sievers 500 RL TOC分析仪的线性套装，包含： 1个空白水 ， 1个500 μg C/L试剂(甲醇)，1个500 μg C/L试剂()和1个500 μg C/L 试剂(KHP)。所有标准品都被包装在样瓶套盒中，适用于Sievers Super iOS系统。
（4）STD 74508-01 (500 RL配Super iOS的稳固性套装)
配Super iOS的Sievers 500 RL TOC分析仪的稳固性套装，包含：1个空白水-Rw, 1个标准试剂-Rs(500 μg C/L USP蔗糖)，1个系统适用性试剂-Rss(500 μg C/L USP 1,)和1个冲洗水。Rw，Rs和Rss标准品都未酸化，包装于30 mL HDPE样品瓶中。冲洗水未酸化，包装于40 mL玻璃样品瓶中。所有标准品都被包装在样瓶套盒中，适用于Sievers Super iOS系统。
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