药用级醋酸磺胺米隆原料药医用CP20药典标准

药用级醋酸磺胺米隆原料药医用CP20药典标准

　　本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C7H10N2O2S・C2H4O2不得少于98.0%。

　　【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；有醋酸臭。

　　本品在水中易溶。

　　熔点 取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点为163~167℃。

　　【鉴别】（1） 取本品的水溶液（1→1000）5ml，加氢氧化钠试液5ml，振摇，加新制的5%萘醌磺酸钾溶液0.5ml，显黄红色；放置10分钟后，加氯化铵0.2g，溶液变为蓝绿色（与其他磺胺类药的区别）。

　　（2） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集556图）一致。

　　【检查】酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，不得显红色。

　　铵盐取酸度项下的溶液，置试管中，加氢氧化钠试液5ml，置水浴中加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。

　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.63mg的C7H10N2O2S・C2H4O2。

　　【类别】磺胺类抗菌药。

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

药用级醋酸磺胺米隆原料药医用CP20药典标准