医药用级核黄素磷酸钠CAS号130-40-5

医药用级核黄素磷酸钠CAS号130-40-5

　　本品为核黄素5'-（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。按干燥品计算，含核黄素（C17H20N4O6）应为74.0%～79.0%。

　　【性状】本品为橙黄色结晶性粉末；几乎无臭；有引湿性。

　　本品在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。

　　比旋度 避光操作。取本品适量，精密称定，加盐酸溶液（45→100）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+38.0°至+42.0°。

　　【鉴别】（1）取本品约1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光；加无机酸或碱溶液，荧光即消失。

　　（2）取本品适量，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）溶解并稀释制成每1ml中含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在267nm、372nm与444nm的波长处有最大吸收，在240nm的波长处有最小吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集628图）一致。

　　（4）取本品0.5g，加硝酸10ml，在水浴上蒸干，炽灼，残渣加水5ml使溶解，必要时滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

　　对照品溶液 取核黄素对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加盐酸1ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至核黄素磷酸钠峰保留时间的2.5倍。按外标法以峰面积计算。　

　　式中 ∑At为供试品溶液色谱图中核黄素磷酸钠峰、3'-核黄素磷酸钠峰、4'-核黄素磷酸钠峰及游离核黄素峰的峰面积之和；

　　As为对照品溶液色谱图中核黄素峰面积；

　　Wt为核黄素磷酸钠供试品称样量；

　　Ws为核黄素对照品称样量乘以对照品含量；

　　d为干燥失重。

　　【类别】维生素类药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】核黄素磷酸钠注射液

医药用级核黄素磷酸钠CAS号130-40-5