药用级核黄素磷酸钠原料药医用CP药典标准

药用级核黄素磷酸钠原料药医用CP药典标准

　　本品为核黄素5'-（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。按干燥品计算，含核黄素（C17H20N4O6）应为74.0%～79.0%。

　　【性状】本品为橙黄色结晶性粉末；几乎无臭；有引湿性。

　　本品在水中溶解，在乙醇、三LV甲烷或乙MI中几乎不溶。

　　比旋度 避光操作。取本品适量，精密称定，加盐酸溶液（45→100）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+38.0°至+42.0°。

　　【鉴别】（1）取本品约1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光；加无机酸或碱溶液，荧光即消失。

　　（2）取本品适量，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）溶解并稀释制成每1ml中含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在267nm、372nm与444nm的波长处有最大吸收，在240nm的波长处有最小吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集628图）一致。

　　（4）取本品0.5g，加硝酸10ml，在水浴上蒸干，炽灼，残渣加水5ml使溶解，必要时滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【类别】维生素类药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】核黄素磷酸钠注射液

药用级核黄素磷酸钠原料药医用CP药典标准