药用单双硬脂酸甘油酯药典级乳化剂
药用单双硬脂酸甘油酯药典级乳化剂
药用单双硬脂酸甘油酯药典级乳化剂
来源:药典四部
本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。
性状 本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
检查 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
药用辅料,乳化剂和增稠剂等。
药用级微晶纤维素 20kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)
药用明胶 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用蔗糖 50kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅有售)
药用羟丙纤维素(低取代)20kg/袋 样品装500g/袋起
药用羟丙甲纤维素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M
药用预交化淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)
药用二氧化硅(微粉硅胶)10kg/袋 样品装500g/袋起
药用羧甲基纤维素钠 25kg/袋 样品装500g/袋起