药用辅料胶囊用明胶药典标准CDE登记有资质

药用辅料胶囊用明胶药典标准CDE登记有资质

药用辅料胶囊用明胶药典标准CDE登记有资质

【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

药用辅料胶囊用明胶是一种重要的药用辅料，主要用于制备软胶囊、硬胶囊等胶囊剂型的药物制剂。明胶是由动物骨骼、皮肤、筋腱等结缔组织中的胶原部分降解而成的蛋白质制品，具有良好的成膜性、黏附性、稳定性、透明性和生物相容性等特点。

在药用领域，胶囊用明胶主要用于制备软胶囊和硬胶囊的囊壳。软胶囊囊壳由明胶、甘油、水等原料制成，具有柔软、弹性好的特点，可以包裹液态或半固态药物。硬胶囊囊壳则由明胶、食用色素等原料制成，具有坚固、不易变形的特点，可以包裹固体药物。

作为药用辅料，胶囊用明胶应符合相关的药典标准和法规要求，确保其质量和安全性。同时，在生产和使用过程中也应注意控制明胶的用量和质量，避免过量使用或使用不合格产品带来的不良反应或安全隐患。

总之，药用辅料胶囊用明胶在药物制剂的制备中发挥着重要作用，其质量和安全性对于药物的疗效和患者的健康至关重要。因此，在使用时应遵循药典和相关法规的规定，确保其质量和安全性。